Помещения для требования к аптечному пункту. Конкурентные преимущества аптечного киоска

Деятельность аптек и аптечных пунктов регулируется законом №86-ФЗ О лекарственных средствах. Однако сам закон не устанавливает строгих разграничений в деятельности.Согласно закону препараты, отпускаемые рецептурно, можно продавать только в аптеках и аптечных пунктах, но не в аптечных киосках или магазинах. Для аптечных учреждений имеются собственные функциональные обязанности, предусмотрены правила хранения и продажи лекарственных препаратов.

Для аптек:

  • Консультации покупателей о применении лекарственных препаратов с целью правильного их применения.
  • в случае необходимости, оказание медицинской помощи;
  • информирование учреждений социального обеспечения, медицинских организаций, школ о наличии препаратов;
  • реализация лекарственных препаратов в прокатных пунктах;
  • реализация лекарств на растительной основе, специального питания для диабетиков, детских товаров, спортивные товары, витаминные комплексы и биологически активные добавки средства гигиены, медицинских инструментов, минеральной воды и оптики;
  • реализация препаратов по льготным рецептам;
  • консультации по хранению лекарств в домашних условиях, правила применения и прочее;
  • изготовление аптечных заготовок и готовых препаратов по рецептам врача;
  • реализация лекарственных средств и препаратов.

Аптечный пункт:

Аптечный пункт выполняет те же функции что и обычная аптека, однако не имеет права реализовывать наркотические и психотропные препараты. Для открытия аптечного пункта достаточно получить лицензию на разрешение осуществления фармацевтической деятельности. Обязательные ранее к исполнению стандарты к площади помещения и персоналу на сегодняшнее время отменены.

Регистрация аптеки

При открытии аптеки или аптечного пункта предусмотрены соответствующие коды ОКВЭД: 52.3, 52.31, 52.32, 52.33.

· При открытии аптеки потребуется соответствующая лицензия на ведение деятельности. Срок действия данной лицензии 5 лет, после чего лицензия переоформляется или продлевается. Лицензия оформляется на лицо, имеющее профильное образование.

· Нормативная документация на открытие предприятия.

  • Договора с организациями, осуществляющими вывоз мусора, проводящих дезинфекцию помещения.
  • Разрешение, акт от СЭС на соответствие санитарным нормам.
  • Внутренняя документация, определяющая деятельность аптеки.
  • Копии всех документов хранятся в учреждении и в случае необходимости предъявляются контролирующим организациям.

Выбор помещения и условия, оборудование для аптеки

Место, где будет располагаться аптека, следует выбирать очень тщательно, именно от этого в большей степени будет зависеть прибыль. Рядом не должно находиться других аптек. Место должно быть проходным и не далеко от крупных торговых центров или учреждений.

Аптека должна располагаться в отдельном помещении, а лучше в собственном здании. Аптека должна иметь хорошую систему вентиляции и освещение.

Минимальная площадь 12 квадратных метров. При изготовлении лекарственных препаратов и препаратов, изготавливаемых в стерильных условиях, 22 и 30 квадратных метров соответственно.

Для нормального функционирования аптечного учреждения потребуется , мебель и оборудование. Шкафы и стеллажи для хранения препаратов, холодильное оборудование с поддержанием определённой стабильной температуры. Витрины для реализуемых препаратов, кассовый аппарат и стойка для продавца. Рабочий стол, приборы и оборудование для изготовления лекарственных средств. Также необходимо оборудовать рабочие места для персонала, место для переодевания, санузел.

Ассортимент

Для увеличения прибыли аптеки необходим широкий ассортимент предлагаемых товаров. Помимо лекарственных препаратов можно реализовывать БАДЫ, измерительные приборы (глюкометры, термометры, манометры), средства гигиены и прочее . Желательно иметь в ассортименте не менее полутора тысяч позиций. При реализации следует учитывать спрос населения на те или иные товары. Не следует запасать большое количество препаратов с коротким сроком или особыми условиями хранения . В зависимости от расположения аптеки формируется спрос на определённую категорию препаратов. К примеру аптечный пункт в торговом центре будет больше реализовывать различные БАДЫ, товары для детей и средства гигиены. Так же в зависимости от района будет складываться и ценовая категория наиболее популярных препаратов. Не стоит закупать слишком дорогие лекарства при размещении аптеки в муниципальной клинике.

Персонал

Подбор персонала желательно производить из людей имеющих медицинское или фармацевтическое образование. Заведующий аптекой такое образование должен иметь по определению, а также сертификат. Для изготовления медицинских препаратов требуются сотрудники с профильным образованием. Помимо образования, сотрудники аптеки должны быть вежливыми с посетителями, готовы дать совет и разъяснить условия применения того или иного препарата.

Реклама аптеки

Способ рекламирования аптеки зависит от расположения аптечного учреждения. Если аптека находится в торговом центре, поликлинике или другом учреждении то она зависит от времени работы учреждения, в помещении которого находится. При этом достаточно заметной вывески и грамотного подбора ассортимента товара. Если имеется собственное здание или отдельный вход, то не помешает наружная световая вывеска. Большим плюсом станет переход на круглосуточное обслуживание клиентов. При таком режиме работы покупатели непременно будут возвращаться именно сюда, зная, что аптека будет работать в любое время. Можно воспользоваться раздачей флаеров в людных местах, установить рекламный щит и дать объявление в газету.

Продукцию следует закупать только у ответственных поставщиков. Компании долго находящиеся на рынке, как правило, дорожат своей репутацией и при долговременном сотрудничестве охотно предоставляют скидки.

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ (а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;



8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

· вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;

· адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

Утвержденного Устава;

Печати и штампа;

Расчетного счета;

Лицензии;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м 2

Фармацевтический бизнес является довольно привлекательным для бизнесменов – ведь необходимость лекарств всегда была и будет оставаться острой проблемой для населения. А сам товар аптек, то есть лекарства, имеют очень небольшие размеры, соответственно, для их хранения нет необходимости арендовать помещение большой площади.

Однако важное требование, которое должны выполнять все предприниматели, начинающие бизнес в данной сфере – это выполнение всех норм, предусмотренных министерством здравоохранения.

Аптечный пункт и – это не совсем одно и то же. Спектр услуг аптечных пунктов несколько уже, чем аптек, но именно это и облегчает ведение данного бизнеса. Аптечные пункты могут продавать и те лекарства, продажа которых может осуществляться только по рецептам, и те, которые продаются без рецепта.

Запрещено в аптечных пунктах заниматься продажей психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также веществ, имеющих наркотическое действие на человеческий организм. В функции аптек, помимо этого, еще входит изготовление любых лекарственных форм по рецепту врача и по заказам медицинских учреждений, а также продажа лекарственного сырья.

Какие нужны документы для открытия аптечного пункта:

    • Самое главное – это лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Получить ее можно сразу на пять лет, а по истечении этого срока её можно продлить.
    • Нормативные документы по открытию новой компании.
    • Разрешение санэпидемстанции, которое выдается после проверки этой службой помещения на соответствие его всем требованиям и нормам.
    • Документы, подтверждающие сотрудничество с компаниями, занимающимися дезинфекцией помещений, а также утилизацией медицинских препаратов и вывозом бытовых отходов.

Также помните о том, что копии всех документов, подтверждающих законность деятельности компании, должны всегда храниться внутри аптечного пункта на случай проверки вышестоящими органами.

Выбор помещения и места расположения

В любом бизнесе особое внимание стоит уделять тому, где будет располагаться ваша компания. И аптечный бизнес не исключение. Выбирая место расположения аптечного пункта, вы должны отталкиваться от уровня конкуренции (количества других аптек и аптечных киосков в данном районе), плотности населения и уровня средней прибыли большинства людей в данном районе.

В выбранном вами помещении под аптечный пункт обязательно должно иметься хорошее освещение и вентиляция. Размер аптечного пункта должен быть минимум 12 квадратных метров. Особое положение в аптечном помещении занимает соблюдение санитарно-гигиенических условий.

Оборудование для аптечного пункта

Для работы аптечного пункта необходимо такое оборудование:

  1. Аптечная мебель (полки, шкафы для хранения медицинских изделий и лекарств, хранение которых не требует специального температурного режима).
  2. Контрольно-кассовый аппарат.
  3. Холодильник, в котором будут храниться лекарственные препараты.

Широта ассортимента

Аптечный пункт должен располагать большим количеством различных наименований продукции, чтобы клиенты всегда могли приобрести то, что им нужно, а не уйти с пустыми руками. В среднем, ассортимент аптечного пункта должен содержать около 2 тысяч наименований. Среди них могут быть и лекарственные препараты, и лечебная косметика, и медицинские изделия, а также гигиенические средства и пищевые добавки.

Формируя ассортимент, стоит брать во внимание несколько важных моментов. Во-первых, спрос на различные виды продукции может существенно отличаться. В ходе работы необходимо выяснить, в какой продукции ваша целевая аудитория нуждается больше всего, и обеспечить их данным предложением в полной мере. Во-вторых, некоторые лекарственные препараты не могут храниться долгий период, поэтому осуществлять их закупку нужно в небольшом количестве.

Также ассортимент аптечного пункта будет зависеть и от того, где находится точка продажи. Например, в аптеке, которая находится в здании больницы либо вблизи нее, должен иметься широкий ассортимент лекарств, для приобретения которых необходим рецепт врача. Если же вы размещаете аптечный пункт в торговом центре, то вряд ли к вам часто будут заходить покупатели, имея на руках рецепт от врача. В этом случае, товар аптеки должен в большей мере состоять из безрецептурных лекарств.

Персонал

Все работники аптечного пункта должны иметь профильное образование. Персонал состоит из заведующего (кроме соответствующего образования, он должен иметь еще и аккредитационный сертификат), нескольких продавцов, осуществляющих продажу лекарственных препаратов и медицинских изделий. Также, желательные качества работников – это доброжелательность, коммуникабельность и терпимость. Качество обслуживания во многом будет определять доход вашего бизнеса.

Рекламная компания

Аптечные заведения, находящиеся в отдаленных от центра города районах и в торговых центрах, требуют более активной рекламной компании, чем находящиеся на территории больниц и поликлиник. Для привлечения внимания необходимо повесить яркую наружную вывеску, которая будет светиться в темное время суток.

Если режим работы будет круглосуточным, то это тоже повысит значимость аптеки в глазах клиентов. Можно организовать раздачу рекламных листовок с информацией о вашем пункте в местах большого скопления людей. Хорошей дополнительной услугой может быть доставка необходимых препаратов на дом инвалидам и пожилым людям.

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого - выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту

  • Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
  • Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
  • В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
  • При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
  • Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
  • В оборудование аптечного пункта должны входить:
  1. приборы климат-контроля;
  2. инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
  3. шкафчики для сотрудников;
  4. холодильное оборудование для медикаментов;
  5. витрины и прилавки.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

  • Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
  • Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
  • Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

  • Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
  • Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
  • Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
  • Оригинал выписки из ЕГРН;
  • Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
  • План здания из БТИ и его экспликация;
  • Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
  • Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
  • Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.
2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:
  • Соответствующие документы на учреждение предприятия;
  • Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
  • Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
  • Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения - в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.