Утверждаю

Заместитель Министра

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

В.К.АГАПОВ

АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ

СТАНДАРТ

(Основные требования)

1. Общие положения

1.1. Стандарт предназначен для проведения обязательной государственной аккредитации аптечного пункта перед лицензированием фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.

1.3. Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.

1.4. Государственная аккредитация и лицензирование аптечного пункта проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и органов государственного управления аптечной службы, настоящим стандартом, регламентирующим фармацевтическую деятельность по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.5. Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности.

Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.

1.6. Для получения аккредитационного сертификата руководство аптечного пункта (или аптеки, к которой он прикреплен) представляет территориальной и лицензионной комиссии документы согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в том числе аккредитационные сертификаты на специалистов, выполняющих функции по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.7. Аптечный пункт по результатам аккредитации и лицензирования получает сертификат по форме, утвержденной Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, подтверждающий право выполнения заявленных видов фармацевтической деятельности или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

1.8. Руководство аптечного пункта (или аптеки) имеет право:

Получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях, сроках проведения аккредитации и лицензирования;

Проходить аккредитацию и лицензирование по инициативе руководства аптечного пункта с целью получения сертификата и лицензии на выполнение новых видов фармацевтической деятельности и услуг;

При несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.

2. Основные функции и виды фармацевтической деятельности,

выполняемые аптечным пунктом

2.1. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, а также на фабриках и заводах, лесо- и торфоразработках и т.д.

2.2. Аптечный пункт может быть 1 категории - с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории - без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.

Аптечный пункт может быть также организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.

2.3. Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта, подвергаемыми аккредитации, являются:

Изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);

Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Общие требования к организации работы

и помещениям аптечного пункта

3.1. Аптечный пункт организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.

3.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.

Аптечный пункт 2 группы - без права изготовления лекарственных средств - должен иметь площадь не менее 12 кв. м.

Аптечный пункт 2 группы - с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) - должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 кв. м для изготовления лекарственных средств, всего - 22 кв. м.

Аптечный пункт 1 группы с правом изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь кроме того асептический блок площадью не менее 8 кв. м, всего - 30 кв. м.

3.3. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (с правом изготовления лекарственных средств или без права изготовления их), в том числе иметь:

Кассовый аппарат;

Шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;

Рабочий стол и стул;

Шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви;

Аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно - гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должна быть инструкция по охране труда и технике безопасности.

3.5. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием, объявление о режиме работы.

4. Общие требования к персоналу аптечного пункта

4.1. Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и получивший аккредитационный сертификат.

4.2. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

4.3. В своей работе сотрудники аптечного пункта руководствуются положениями (стандартами) о фармацевтических должностях работников аптечных учреждений (предприятий), а также правилами внутреннего трудового распорядка.

4.4. Работники аптечного пункта в обязательном порядке проходят инструктаж по безопасным методам работы, должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с действующими нормами.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Как это не печально, но аптечный бизнес всегда будет актуальным и очень прибыльным. Плохая экология, образ жизни, вредные привычки и неполноценное питание — все это влияет на здоровье людей. Именно поэтому, несмотря на далеко не самые низкие цены на лекарства, в аптеках всегда есть и будут километровые очереди.

Если вы считаете, что в каком-то районе недостаточно аптечных пунктов, вы можете смело реализовать эту идею бизнеса. Но для начала постарайтесь детально рассмотреть все особенности данного заработка.

Чем аптека отличается от аптечного пункта?

Основное отличие последнего состоит в том, что в аптечном пункте разрешается продавать все лекарственные препараты и осуществлять другие функции, присущие аптекам, за исключением продажи сильнодействующих, наркотических и психотропных веществ.

Документы, необходимые для открытия аптечного пункта

Прежде всего, вам необходимо получить лицензию для открытия аптеки или аптечного пункта. Этот документ выдается на 5 лет с возможностью его продлевать и переоформлять. Лицензия выдается специалисту, который имеет профильное образование. Поэтому, для открытия аптечного пункта необходимо, чтобы предприниматель имел соответствующее образование, либо нанял человека, у которого оно есть и оформил лицензию на его имя.

Для того, чтобы получить лицензию, необходимо предоставить такие документы:

• заявление об открытии аптечного пункта, в котором нужно указать свое имя (или имя того, на кого оформляется лицензия) и адрес арендованного под аптеку помещения;
• копии свидетельства о регистрации в налоговой, а также учредительные документы;
• справку из ГНИ о том, что вы стоите на учете;
• квитанцию об уплате лицензионного сбора;
• сертификаты специалистов;
• копии дипломов о высшем образовании или среднем фармацевтическом сотрудников аптеки;
• документы на арендованное помещение.

Где открыть аптеку?

Для того, чтобы выбрать помещение под аптеку, необходимо оценить следующие факторы:

• наличие других аптек и аптечных пунктов;
• плотность населения района;
• доход проживающих в районе людей;
• удобство месторасположения.

Основные требования для помещения

К помещениям под аптечный пункт предъявляются особые требования. Вот несколько из них:

• помещение для аптечного пункта должно иметь отдельный вход и ни в коем случае не находиться внутри какого-либо здания;
• помещение должно хорошо проветриваться, обязательно наличие вентиляции, по необходимости — кондиционер;
• помещение должно хорошо освещаться;
• помещение должно соответствовать нормативам СЭС и пожарной охраны;
• отделочные материалы для ремонта должны соответствовать нормам по влажной уборке, светоотражающей способности, прочности;
• площадь от 12 кв.м. и выше. Если вы планируете заниматься изготовлением лекарственных средств, минимальный размер площади составит от 22 кв.м., а изготовление средств, требующих стерильных условий потребует от вас поиска помещения от 30 кв.м;
• аптечный пункт должен быть оснащен необходимой мебелью, специальным оборудованием и инвентарем. Также понадобится холодильник для хранения лекарств, кассовый аппарат, стеллажи для хранения препаратов и другие дополнительные приборы и материалы.

Ассортимент аптечного пункта

Для того, чтобы аптечный пункт приносил вам стабильный доход, необходимо обеспечить широкий ассортимент продукции. В продаже должно быть не менее 2 тысяч позиций лекарственных средств. Помимо этого в аптечном пункте должны присутствовать:

• средства гигиены;
• детские товары;
• БАДы;
• косметика;
• медицинские изделия;
• парфюмерия.

В зависимости от местонахождения аптечного пункта необходимо формировать тот или иной ассортимент. Например, если вы открываете пункт продаж при больнице, увеличьте количество поставок памперсов для взрослых, непромокаемых пеленок, перчаток, шприцов, ваты, спирта и других подобных товаров. В аптечном пункте возле офисов должно находиться как можно больше средств от головной боли, простуды, насморка и т.д.

Помните. что в аптечных пунктах запрещена реализация наркотических, сильнодействующих и ядовитых препаратов даже по рецепту. Продажа подобных средств возможна только в аптеках при наличии соответствующей лицензии.

Поиск персонала

К аптекам и аптечным пунктам применяются довольно жесткие меры. Причем, требования предъявляются не только к помещению и списку препаратов, но и к сотрудникам:

• принимать на работу в аптечный пункт иностранных граждан строго запрещено;
• на должность заведующей принимаются только специалисты с высшим медицинским образованием и опытом работы от 5 лет;
• медперсонал должен проходить регулярное медицинское обследование;
• каждый специалист должен пройти аккредитацию;
• раз в 5 лет весь персонал должен проходить специальные курсы по повышению квалификации.

Персонал аптеки и аптечных пунктов должен быть вежлив с посетителями, при необходимости предоставлять качественную консультацию и давать исчерпывающие ответы на вопросы потребителей, естественно не выходя за рамки должности фармацевта.

При правильно организованной работе аптечного пункта стабильная прибыль вам обеспечена.

Если вы хотите что-то добавить к статье, оставляйте ниже свои комментарии. Нам важно любое ваше мнение!

Купить лекарство гражданин может, посетив аптеку или же аптечный пункт. Что представляют собой данные учреждения?

Что представляет собой аптека?

Под аптекой принято понимать розничную организацию, занимающуюся продажей лекарственных препаратов и характеризующуюся следующими признаками:

1. площадь - не менее 90 кв. м;
2. наличие в структуре помещения торгового зала, склада, отдела приемки лекарств, хозяйственного помещения, комнаты отдыха персонала, кабинета руководителя, санузла.

Аптека - учреждение, выполняющее следующие основные функции:

1. продажа гражданам готовых лекарств в соответствии с рецептами или без их использования;
2. выпуск лекарств - также по рецептам или без их использования, осуществление их фасовки, реализации;
3. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством РФ;
4. продажа лекарств растительного происхождения;
5. реализация предметов гигиены;
6. реализация продуктов питания, питьевой воды;
7. организация проката медицинского оборудования;
8. оказание при необходимости первой медицинской помощи;
9. предоставление консультаций гражданам по вопросам покупки лекарств.

Можно отметить, что главным образом только в аптеках реализуются следующие типы продукции:

1. диагностические средства;
2. специализированное белье;
3. предметы ухода за ребенком;
4. аптечки для оказания первой медпомощи;
5. очки, средства ухода за ними;
6. лечебная минеральная вода;
7. БАДы и иные пищевые добавки;
8. косметика;
9. сильнодействующие лекарственные вещества.

Что представляет собой аптечный пункт?

В свою очередь, под аптечным пунктом понимается также розничное учреждение, осуществляющее продажу лекарственных средств, но:

1. его минимальная площадь может составлять от 70 кв. м;
2. в структуре помещения данного учреждения зачастую отсутствует кабинет администрации.

Основные функции аптечных пунктов:

1. продажа гражданам лекарств по рецептам или без них;
2. реализация лекарств растительного происхождения;
3. продажа медицинской техники и иной продукции медицинского назначения;
4. реализация средств гигиены;
5. выпуск лекарств в соответствии с рецептами, осуществление их фасовки, а также последующая реализация;
6. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством;
7. оказание первой помощи гражданам;
8. предоставление посетителям консультаций при покупке ими лекарственных средств.

Соответственно, для аптечных пунктов не характерна реализация такой продукции, как:

1. средства диагностики;
2. специализированное белье;
3. предметы ухода за детьми;
4. аптечки медпомощи;
5. очки;
6. лечебная минеральная вода;
7. БАДы;
8. косметика;
9. лекарства, классифицированные как сильнодействующие.

Сравнение

Главное отличие аптеки от аптечного пункта - в площади, структуре помещений и ассортименте товаров. Но в целом обе разновидности организаций, занимающихся продажей лекарств, очень похожи. Рядовой покупатель может не ощущать разницы между ними.

Одинаковы также установленные законом требования к сотрудникам аптек и аптечных пунктов. Руководителями учреждений обоих типов могут быть провизоры, имеющие сертификат, а также стаж работы, составляющий 3 года и более. В качестве консультантов в отделах, где реализуются лекарства, могут работать сотрудники со средним или высшим образованием, полученным в медицинском учебном учреждении.

Рассмотреть более детально, в чем разница между аптекой и аптечным пунктом, нам поможет небольшая таблица.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель министра

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

В.К.АГАПОВ

01.09.1994 г.

АПТЕЧНЫЙ КИОСК

СТАНДАРТ

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Аптечный киоск - учреждение здравоохранения, организуемое аптекой, местными органами управления аптечной службой в местах значительного сосредоточения людей.

1.2. Аптечный киоск может быть отдельно стоящим и расположенным в соответствующем здании поликлиники, вокзала, торгового центра и т.д., самостоятельным или находящимся в подчинении аптеки.

1.3. Аптечный киоск осуществляет торгово - фармацевтическую деятельность в соответствии с приказами и инструкциями, изданными и утвержденными в установленном порядке Минздравом РФ и местными органами управления аптечной службой.

1.4. Внешнее оформление киоска должно содержать:

Вывеску с названием "Аптечный киоск";

Указание о часах работы;

Адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, лечебно - профилактических учреждений;

Информацию об оказании первой доврачебной помощи населению.

1.5. Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

Утвержденного Устава;

Печати и штампа;

Расчетного счета;

Лицензии;

Сертификата аккредитационной комиссии.

2. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО КИОСКА

2.1. Торговая деятельность аптечного киоска заключается в отпуске населению простейших лекарств без рецептов, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав и др. медицинских изделий.

2.2. Другими видами деятельности аптечного киоска могут быть:

Торговля средствами и предметами ветеринарного назначения;

Торговля препаратами лечебного, детского, диетического питания;

Торговля средствами косметики.

2.3. Для выполнения своей основной задачи аптечный киоск должен иметь и своевременно пополнять запас лекарственных средств и др, медицинских изделий, разрешенных к применению в РФ, обеспечить их хранение со строгим разделением на фармако - терапевтические группы, на препараты внутреннего и наружного применения, в соответствии с физико - химическими свойствами, согласно требованиям РФ, а также утвержденным МЗ РФ правилам и инструкциям, срокам годности.

2.4. Аптечный киоск осуществляет торговую деятельность на основе самоокупаемости.

2.5. Заведующий аптечным киоском ведет учет и отчетность о товарно - материальных ценностях в соответствии с действующим законодательством РФ.

3. ОСНАЩЕНИЕ ПОМЕЩЕНИЯ КИОСКА

3.1. В соответствии с планируемым объемом работ помещение и оснащение киоска определяются с учетом рекомендаций МЗ РФ и СНиП.

3.2. Минимальная площадь аптечного киоска 10-12 кв. м, согласно действующим методическим документам МЗ РФ.

3.3. В киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с двойным стеклом и боковыми отверстиями для передачи рецептов и лекарств.

3.4. Киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно - гигиенической одеждой для персонала.

3.5. Все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы.

3.6. Обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место с застекленной горизонтальной и вертикальной витринами, обеспечивающими хороший просмотр выложенных товаров и световой эффект. Стол должен быть снабжен ящиками, где хранятся справочная литература, список лекарств, документация о поступивших товарно - материальных ценностях.

3.7. Киоск имеет шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму.

3.8. В аптечном киоске должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.

3.9. На рабочем месте должна быть инструкция по технике безопасности.

3.10. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно - материальных ценностей, согласно указаниям органов внутренних дел и противопожарной безопасности.

4. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО КИОСКА

4.1. Численность персонала киоска определяется аптекой или самостоятельно заведующим киоском.

4.2. Сотрудники киоска - лица с фармацевтическим образованием, должны иметь профессиональный сертификат и полностью руководствоваться в своей работе положениями о фармацевтических должностях работника аптечных учреждений и правилами внутреннего трудового распорядка.

4.3. Должность заведующего аптечным киоском замещается лицом с фармацевтическим образованием.

4.4. Должность продавца киоска замещается лицом с фармацевтическим образованием или другими лицами в порядке, предусмотренном правилами допуска к фармацевтической деятельности.

4.5. Заведующий самостоятельным киоском решает кадровые вопросы в установленном порядке, осуществляет прием и увольнение сотрудников, заключает с ними договоры о материальной ответственности, утверждает график работы персонала, отвечает за охрану труда и технику безопасности.

4.6. Аптека или самостоятельный киоск обеспечивают гарантированный законом минимальный размер оплаты труда работникам киоска и меры социальной защиты.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Главная » Понятие » Аптечный пункт реализует. Что нужно для открытия аптечного киоска в россии