В статье будут высветлены основные вопросы, которые качаются лицензирования медицинской деятельности. Что представляет собой процесс, для чего необходим и как получить лицензию – об этом далее.

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ .

Это быстро и БЕСПЛАТНО !

Деятельность любого характера должна иметь лицензию. Медицина не стала исключением. Здоровье людей зависит именно от качественного обслуживания.

Наличие документа – обязательное условие для осуществления медицинских услуг. Не зависит его получение от типа учреждения.

Лицензирование осуществляется в случаях, когда медицинское учреждение соответствует требованиям. Как же получить лицензию?

Что нужно знать

Бизнес в сфере медицины – непростой. В руках учреждений жизнь и здоровье населения, поэтому держава осуществляет жесткий контроль над медицинской деятельностью.

Главное в этом вопросе – оформление лицензии. Каждый вид практики врачевания получает отдельный документ. Список типов медицинской деятельности определяет Законодательство.

При наличии у медицинского учреждения лицензии оно имеет право предоставлять услуги в любом субъекте Российской Федерации.

Оформить лицензию обязаны организации, которые оказывают услуги в таких сферах:

• скорая помощь;
• медико-санитарная (как первичная, так и специализированная);
• лечение в санаториях и курортах;
• осуществление экспертизы, медицинских осмотров;
• ведение деятельности с донорами.

Документ выдается на неограниченный срок. Тип деятельности, для которой оформлялась лицензия, вправе осуществлять только то лицо, которое ее получило. Передавать другим лицам запрещено.

Если организация ликвидируется, меняется ее руководитель или лицензия теряется, то в продолжение 15-ти дней лицензиат обязан об этом сообщить. В этих случаях документ придется переоформлять.

Срок лицензии – 3 года. Если юридическое лицо захочет изменить срок, то об этом необходимо уведомить уполномоченные органы. В данной услуге могут отказать, если у лицензиата имеются правонарушения.

В лицензии обязательно указываются:

• типы деятельности;
• проверки плановые и внеплановые;
• контроль ведения деятельности – имеется ли лицензия, не просрочена ли она.

Во время проверок лицензирующий орган устанавливает факты нарушения, побуждает к его исправлению, выносит решение по аннулированию лицензии.

Основные понятия

Чтобы знать весь процесс оформления и получения документа, необходимо иметь представление об основных понятиях.

С какой целью осуществляется

Основная цель – предоставление права медицинским учреждениям осуществлять деятельность, соблюдая санитарные нормы, гигиенические, стандарты государства.

Не менее важная цель – предотвращение нанесения ущерба населению в сфере прав, жизни и здоровья.

Законные основания

Конституция Российской Федерации дает гарантию защиты здоровья населения и оказания им помощи медицинского характера.

Для этого медицинским учреждениям необходима лицензия, которая регулируется множеством нормативных актов.

Содержит информацию о том, что документ не нужен тем страховым организациям, которые контролируют процесс оказания доврачебной помощи.

При осуществлении деятельности без лицензии предусмотрена ответственность административного характера ( административных нарушений права) – 50 тысяч рублей и конфискация имущества.

Либо уголовная ответственность согласно Российской Федерации.

Согласно данным статьям размеры штрафов составляют:

Основные положения («О лицензировании медицинской деятельности»):

1. Любая деятельность медицинского характера подлежит лицензированию, независимо от своей организационно-правовой формы.
2. Процесс осуществляет Орган исполнительной власти государства.
3. Лицензия – официальный документ.
4. Рассмотрение заявки на получение документа платное.
5. Решение принимается в течение месяца.

Который был принят 11 марта 2013 года, содержит требования к оказанию услуг медицинского характера.

Чтобы получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, необходимо пройти ряд этапов – подать заявление и документы, выполняя при этом все требования Законодательства.

Основные шаги:

1. Подача лицензиатом заявления и документации.
2. Проверка соответствий документов требованиям и условиям.
3. Принятие органом, проводящим лицензирование, решения – отказать в выдаче или нет. Оформить решение необходимо приказом. Сделать это нужно в течение месяца с момента подачи документов.
4. Уведомление заявителя о решении. Сообщить необходимо в продолжение 3 – дней. Оформляется оно в письменном виде, при этом обязательно указать номер счета, на который необходимо перечислить средства за лицензионный сбор.
5. Проведение экспертизы (в случае отказа в выдаче документа). Требовать провести данный процесс может сам лицензиат, если не согласен с решением.
6. Разбирательство в судебном порядке. Также проводится в случае отказа. 5 и 6 этапы отсутствуют, если в выдаче лицензии не отказали.
7. Оплата сбора, который идет в бюджет. Размер его – 1 тысяча рублей. При неоплате лицензию могут аннулировать.
8. Выдача лицензии.

Видео: лицензирование предпринимательской деятельности

Соответствующий отдел по данным вопросам

Лицензированием медицинских учреждений занимается Федеральная Служба по надзору в области здравоохранения и развития социального характера , то есть лицензирующий орган.

Принимает комитет по лицензированию. Перед тем как выдать лицензию, проводится проверка.

Цель ее – определить, соответствует ли лицензиат и документы всем требованиям. Проверяется все – данные учредителя, документы, оборудование и прочее.

Требования к медицинскому кабинету

Законодательство не устанавливает четких требований к типу помещения. Это может быть как съемное, так и собственное.

Перед лицензиату необходимо учесть требования к условиям в этом кабинете. Иначе лицензию могут не выдать.

Общие:

• освещение должно быть естественным;
• окна иметь форточки и защиты от солнечных лучей – козырьки, жалюзи;
• светильники должны быть как настенными, так и переносными;
• в наличии холодная и горячая вода;
• на умывальнике обязательно жидкое мыло;
• санузел содержать бумажные полотенца и педальные спуски для смывания воды;
• помещение и все приборы должны быть чистыми;
• инвентарь для уборки содержать маркировку – для какого помещения и типа работы;
• генеральную уборку проводить раз в месяц;
• каждый год проводить косметический ремонт.

Отделка помещения:

• стены окрашивать силикатной краской, потолок – побелкой;
• пол из материалов, не пропускающих воду и обладающих теплоизоляцией;
• подвесные потолки разрешено устанавливать только в процедурной, коридоре.

Иные лицензионные требования:

• наличие помещения для оказания качественной медицинской помощи;
• в области оказания услуг – специальное оборудование, инструменты и приборы, разрешение на использование технологий;
• медицинское образование;
• раз в 5 лет сотрудники обязаны проходить переподготовку с целью повысить квалификацию;
• строгое соблюдение этапов оказания помощи;
• контроль за качеством обслуживания;
• наличие документов.

Соблюдая вышеперечисленные требования, можно рассчитывать на положительное решение лицензирующих органов.

Перечень документов

Чтобы получить лицензию, необходимо предоставить следующие документы:

• письменное заявление, в котором указываются виды предполагаемых работ;
• учредительные документы;
• выписка из реестра о том, что лицо зарегистрировано как юридическое;
• документы на помещение – арендный договор или свидетельство о праве собственности;
• об уплате ;
• свидетельство об образовании и стаже работы в данной сфере (лицензиата и сотрудников);
• удостоверение регистрации и сертификата на использование оборудования;
• заключение от санитарно-эпидемиологической комиссии и его Акт.

Предоставить необходимо ксерокопии указанной документации, обязательно заверенные у нотариуса.

Список необходимого оборудования

Медицинское учреждение обязано иметь необходимое оборудование для качественного обслуживания пациентов.

Министерство Здравоохранения () устанавливает перечень инвентаря.

Особенности при лицензировании меддеятельности в Москве

Для медицинских учреждений обязательными являются такие условия:

1. Соблюдение Законов Российской Федерации.
2. Соблюдение санитарных ном.
3. Сотрудники должны обладать квалификацией и соответствующим образованием.

Лицензия для предприятий коммерческого типа выдается Департаментом Здравоохранения в Москве и Министерством Здравоохранения в области.

Наличие документа позволяет осуществлять медицинскую деятельность легально. Чтобы получить лицензию быстро и без проблем, можно обратиться к опытным профессионалам.

Деятельность в сфере медицины – процесс нелегкий и подлежит получению лицензии. Регулируется он Законодательством.

От качества обслуживания и соблюдения норм зависит жизнь людей. Поэтому наличие лицензии обязательно. Понадобится лицензирование не только деятельности, но и на пользование оборудованием.

В Москве получить лицензию легче индивидуальным предпринимателям, так как от них требуют меньшей документации.

У контролирующих органов могут возникнуть причины для отказа в выдаче лицензии из-за:

несоответствия прилагаемых к заявлению документов требованиям российского законодательства (ошибки, опечатки или отсутствие одного из обязательных документов и пр.);

отсутствие узкопрофильных специалистов или необходимой для данной деятельности квалификации у персонала;

несоответствия помещения клиники, центра, кабинета или салона действующим нормативам и требованиям;

нехватки специализированного оборудования или инструмента для конкретного вида процедур, исследований.

Во избежание отказа в выдаче лицензии соискателю понадобится выполнить ряд определенных требований, предъявляемых законодательством, к помещению, предназначенному для оказания медуслуг, и к персоналу организации.

Помещение. Помещение под медицинский центр, клинику или кабинет может быть в собственности, на основании договора аренды (субаренды), и иных законных основаниях. Главный принцип при выборе помещения под медицинскую деятельность – его соответствие утвержденным санитарно-эпидемиологическим нормам:

месторасположение в районе, которое не относится к промышленной зоне;

минимально допустимая площадь помещения для медицинского кабинета – 12-15 м2 (определяется спецификой оказываемых медуслуг);

внутренняя отделка помещения из моющихся материалов;

наличие естественного и искусственного освещения;

свободно открывающиеся окна для проветривания, вентиляционная система;

законченный ремонт;

доступные санузлы отдельно для медперсонала и отдельно для пациентов;

организация комнаты отдыха для медицинского персонала;

наличие подсобного помещения или шкафа под инвентарь для уборки.

Важно! Приведенные требования являются общими и могут дополняться или корректироваться в зависимости от вида и специфики оказываемых медицинских услуг.

Мебель и медоборудование. Требования к оснащению могут варьироваться в зависимости от направления деятельности медорганизации. Но в обязательном порядке на каждый предмет обстановки и медтехнику должны быть регистрационные удостоверения.

Персонал. Главный врач или заместитель руководителя по медицинской части, а также врачи-специалисты и медсестры должны иметь официальное подтверждение квалификации по тем направлениям медицинской деятельности, по которым компания оказывает услуги населению.

Медицинская лицензия для салона красоты

В настоящее время многие салоны красоты оказывают услуги, которые напрямую связаны со здоровьем клиентов и, соответственно, попадают в категорию медицинских организаций. К ним относятся:

косметология (в том числе инъекционная и аппаратная);

массаж (аппаратный, мануальный);

диетология;

микроблейдинг, татуаж и пр.

Как следствие, салон может оказывать такие услуги, только имея медицинскую лицензию. Соответственно, согласно действующему законодательству, персонал, работающий с клиентами салона по одному из этих направлений, должен иметь соответствующее медицинское образование, квалификацию и опыт, подтвержденные документально. Регулярно (раз в пять лет) все специалисты должны проходить курсы по повышению квалификации по своему профилю.

Строгие требования предъявляются и к используемому косметологическому оборудованию и мебели: они должны соответствовать действующему ГОСТу, иметь сертификат соответствия и регистрационные удостоверения на медицинское изделие Росздравнадзора, а также обслуживаться специализированной организацией (с лицензией на техническое обслуживание медицинской техники).
Исключением являются салоны красоты, в которых работают мастера по маникюру и педикюру, парикмахеры, визажисты.

Получить консультацию о необходимости оформления лицензии для салона красоты можно с нашими юристами по любому из указанных на сайте контактов. Вам предоставят полный перечень медуслуг, попадающих под закон о лицензировании, а также окажут консультацию по всем нюансам и предложат оптимальный вариант решения.

Переоформление медицинской лицензии

Несмотря на неограниченный срок действия лицензии на медицинскую деятельность, в ряде случаев может возникнуть необходимость в переоформлении. Таким случаем может стать:

добавление новых видов деятельности;

реорганизация юридического лица;

смена названия, месторасположения фирмы или ее филиалов;

изменение персональных данных индивидуального предпринимателя.

Переоформить лицензию иногда сложнее, чем получить. Для переоформления лицензии на частную медицинскую практику потребуется предоставить:

заявление на переоформление;

оригинальный вариант лицензии, полученный ранее;

документы, подтверждающие изменения;

доверенность от юридического лица;

квитанцию с подтверждением оплаты государственной пошлины за переоформление.

Срок оформления лицензии на медицинскую деятельность – от 10 до 30 рабочих дней в зависимости от причины переоформления. Отсчет ведется с момента поступления заявления и подтверждающей документации в соответствующий орган.

Оформление лицензий на медицинскую деятельность

Наши специалисты оказывают услуги по оформлению медицинской лицензии для компаний, зарегистрированных в г. Москве и Московской области.

Стоимость услуги:

от 150 000 рублей и зависит от количества выбранных вами видов медицинских услуг - виды услуг можно выбрать из приложенного классификатора . Гарантируется получение лицензии для организаций, осуществляющих деятельность на территории г. Москвы и МО. Для региональных компаний возможна помощь в подготовке документов для подачи пакета самостоятельно клиентом с дополнительно подготовленным комплектом документов для выездной проверки. Стоимость услуг при этом составляет от 50 000 руб. и зависит от количества выбранных видов.

Порядок работы:

1. получение от заказчика пакета документов (перечень см. ниже);
2. заключение договора на оказание услуг – договор направляется по электронной почте на подписание;
3. правовая экспертиза собранного заказчиком пакета документов юристами, исправление ошибок и неточностей;
4. выставление счета – при положительном заключении экспертизы. Заказчик производит 100% безналичную предоплату и 100% оплату дополнительных расходов;
5. оформление лицензии (оформление лицензионной документации, сдача папки в лицензирующий орган, оформление документации для выездной проверки, получение лицензии) – по окончанию работ выдается бланк лицензии.

Лицензия выдается на бессрочный период

Срок оформления лицензии:

• 45 рабочих дней (до получения уведомления о предоставлении лицензии (дает право официальной работы).
• Срок оформления заключения СЭС составляет около 30 дней и в срок оформления лицензии не входит.

Прочая необходимая информация:

Услуга может быть оказана лишь при условии, что ваша компания зарегистрирована на территории города Москвы или Московской области. Или при получении лицензии на раздел «высокотехнологичная помощь» или лицензии федеральным медицинским учреждениям – не зависимо от места регистрации компаний. Лицензия выдается на бессрочный период.

В услугу по оформлению лицензии входит:

• правовая экспертиза предоставленной лицензиатом документации
• дача замечаний по представленной документации и рекомендаций по ее исправлению
• оформление необходимой лицензионной документации
• сдача папки в лицензирующий орган
• оформление необходимой документации для выездной проверки
• получение лицензии в соответствующем органе

Форма работы:

официальный договор с безналичной формой оплаты. Для начала работы клиент производит 100 % предоплату стоимости услуги. Лицензиат обязан подготовить определенный пакет документов и соответствовать определенным требованиям.

Список необходимых документов для оформления лицензии на медицинскую деятельность:

1. Нотариально заверенная копия Устава фирмы со всеми изменениями и дополнениями (изменения и дополнения в форме отдельных документов так же нотариально заверить).
2. Нотариально заверенные копии всех свидетельств о регистрации изменений.
3. Нотариально заверенная копия Свидетельства о государственной регистрации фирмы.
4. Нотариально заверенная копия Свидетельства о постановке на налоговый учет.
5. Нотариально заверенная копия Свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ (если фирма была создана до 01.07.2002 г.).
6. Нотариально заверенная копия информационного письма статистики с кодами ОКВЭД.
7. Подлинник или нотариально заверенная копия выписки из ЕГРЮЛ сроком давности не более 2-х месяцев.
8. Копия решения № 1 (протокола) о создании фирмы (в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем).
9. Копии решения о внесении изменений и дополнений, заверенная руководителем фирмы (в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем).
10. Копия последнего решения и Приказа о вступлении в должность руководителя, заверенная руководителем фирмы (в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем).
11. Подлинник платежного поручения об уплате гос. пошлины за предоставление лицензии в размере 2600 рублей (с синей печатью или штампом банка об исполнении платежа).
12. Нотариально заверенные копии документов на используемые помещения (медицинские) по одному из следующих случаев:
    • договора аренды + акта приема-передачи + свидетельства о праве собственности Арендодателя (в случае, если фирма арендует помещение).
    • свидетельства о праве собственности фирмы (в случае, если фирма владеет помещением на праве собственности).
    • договора субаренды + акта приема-передачи + договора аренды + акта приема-передачи + свидетельства о праве собственности Арендодателя (в случае, если помещение находится в субаренде у фирмы).
    • договор аренды + акта приема-передачи + выписка из реестра муниципальной (государственной) собственности (в случае, если фирма арендует муниципальное (государственное) помещение).
13. Подлинник или нотариально заверенная копия санитарно-эпидемиологического заключения на заявляемый вид деятельности.
14. Документы, подтверждающие образование, сертификацию специалистов по заявляемым видам медицинской деятельности:
    • на средний мед. персонал: диплом об образовании, сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации, свидетельство о браке (если менялась фамилия) – всё в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем.
    • на высший мед. персонал (врачей): диплом об образовании, удостоверение об окончании ординатуры (интернатуры), сертификат специалиста, свидетельство о повышении квалификации, свидетельство о браке (если менялась фамилия) – всё в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем.
    • на главного врача или заведующего мед. отделением: диплом об образовании, удостоверение об окончании ординатуры (интернатуры), сертификат специалиста по специальности, свидетельство о повышении квалификации по специальности, а также свидетельство об окончании дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», свидетельство о браке (если менялась фамилия), копия трудовой книжки (все страницы, заверяется по месту основной работы), подтверждающей не менее чем пятилетний стаж работы по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» – всё в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем.
15. Заверенная руководителем копия штатного расписания.
16. Заверенные руководителем копии Приказов о приеме на работу сотрудников + трудовых договоров.
17. Документы по используемой мед. технике:
    • заверенные руководителем копии регистрационных удостоверений;
    • договор на обслуживание медицинской техники (в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем) с приложением заверенной руководителем копии лицензии, обслуживающей организации + акт осмотра мед. техники от обслуживающей организации (в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем) + гарантийные талоны на медицинское оборудование, если их срок действия еще не истек (в виде оригинала + копии, заверенной руководителем, или нотариально заверенной копии)
    • документы о приобретении медицинской техники (товарные накладные, договоры купли-продажи (если покупка ими сопровождалась) или товарный чек с приложением кассового чека (при расчете за покупку наличными) – в виде нотариально заверенной копии или оригинала + копии, заверенной руководителем.
18. Банковские реквизиты, телефоны и факсы, электронные адреса компании.
19. Клиент обязан надлежащим образом подготовить свои помещения, документы, персонал в соответствии с нашими письменными рекомендациями и требованиями нормативно-правовых актов Российской Федерации.

Стоимость оформления лицензии на медицинскую деятельность

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО - обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению. Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим. Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

• оказание пациенту первой медицинской помощи;
• предоставление услуг квалифицированного врача;
• услуги скорой неотложной помощи;
• предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
• проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
• оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
• выполнение операций по трансплантации органов;
• осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

• массаж;
• перманентный макияж;
• прокол мочек ушей;
• пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии. Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством. Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

• заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись руководителя указанного направления;
• документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
• материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
• результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
• документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
• квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
3. регистрационный номер;
4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

• наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
• соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
• наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
• опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
• проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
• соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
• наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
• контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
2. разрешение на применение приборов и техники;
3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

• во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
• сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
• лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Главная » Процессуальное право » Получение мед лицензии на медицинскую деятельность. Оформление лицензии на медицинскую деятельность