Действие атаракса на организм человека. Нужно ли принимать "Атаракс"? Отзывы врачей и пациентов, схема приема, противопоказания и предостережения

Содержание

Для снятия напряжения, сонливости, устранения дезориентации взрослым назначается Атаракс – инструкция по применению которого гласит, что этот препарат входит в группу транквилизаторов. Его нельзя купить самостоятельно, только по назначению врача, потому что последствия самолечения могут быть необратимыми. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Атаракса.

Таблетки Атаракс

Согласно медицинской классификации, препарат Атаракс обладает анксиолитической активностью, является транквилизатором, применяется для лечения тревоги, в качестве седативного средства и компонента соматической терапии зуда. Ранее лекарство выпускалось в форме раствора для внутримышечного ввода и таблеток, но сегодня можно купить только таблетированный формат.

Состав

Есть два формата медикамента: таблетки и раствор для внутримышечного ввода. Подробный состав каждого приведен ниже:

Фармакологическое действие

Активное вещество гидрохлорид гидроксизина является производным дифенилметана, обладает умеренной активностью транквилизатора, оказывает противорвотный, седативный эффект. Препарат имеет антигистаминный эффект и холиноблокирующее действие. Последнее заключается в блокировке центральных холинорецепторов и гистаминовых рецепторов, угнетении активности определенных зон мозга. По инструкции, Атаракс не вызывает зависимости и привыкания психики. Клинический эффект наблюдается через полчаса после попадания внутрь.

Медикамент оказывает положительное действие на когнитивные способности человека, призван улучшать память и концентрацию внимания. Механизм действия заключается в расслаблении гладкой и мускулатуры скелета. Атаракс оказывает анальгезирующий эффект и бронходилатирующее действие, умеренно подавляет выработку желудочного сока. Активное вещество снимает зуд при крапивнице, экземе, аллергическом дерматите. Длительный прием не грозит синдромом привыкания / зависимости и ухудшением работы мозга, угнетением психики.

По данным исследований, больные бессонницей и тревогой, при приеме Атаракса получают удлинение продолжительности сна, у них снижается частота пробуждений после разового приема 50 мг лекарства. Если принимать медикамент трижды в сутки в указанной дозе, понижается мышечное напряжение при тревожности. Абсорбция происходит в желудочно-кишечном тракте, максимальной концентрации гидроксизин достигает через два часа после попадания внутрь.

Биодоступность составляет 80%, концентрируется вещество в тканях, коже, плазме, проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется в печени, метаболит гидроксизина цетиризин блокирует гистаминовые рецепторы психики. Общий клиренс равен 13 мл/мин/кг, период полураспада у взрослых – 14 часов. Наблюдаются изменения в фармакокинетике препарата, концентрации метаболитов у пожилых пациентов, у больных с дисфункцией печени.

Показания к применению

Атаракс – инструкция по его применению указывает на следующие показания к использованию препарата у взрослых:

• снижение тревоги, психомоторного возбуждения;
• повышенная раздражительность;
• неврологические, психические заболевания;
• хронический алкоголизм;
• синдром абстиненции при употреблении алкоголя;
• психомоторное возбуждение;
• соматические аллергические заболевания;
• седативное средство в период премедикации;
• кожные заболевания, снижает зуд.

Способ применения и дозировка

Медикаментозное средство принимается внутрь. Дозировка и курс лечения зависят от возраста, типа болезни и индивидуальных особенностей пациента:

• симптоматическая терапия тревоги взрослым – 25-100 мг/сутки, разделенных на несколько приемов днем или на ночь, средняя доза – 50 мг/сутки (по 12,5 мг утром и днем, 25 мг на ночь), при необходимости доза повышается до 300 мг/день;
• лечение зуда у взрослых – 25 мг, доза может быть увеличена до 25 мг четыре раза в день;
• максимальная одноразовая доза не должна превышать 200 мг, суточная – 300;
• пациенты пожилого возраста нуждаются в коррекции дозы – уменьшается вдвое;
• больные с почечной и печеночной недостаточностью принимают уменьшенную дозировку.

Как долго можно принимать Атаракс

Согласно данным инструкции по применению, Атаракс не вызывает психической зависимости, к нему не привыкают. Врачи разрешают использовать препарат продолжительное время, специальных ограничений по продолжительности курса не существует. Медикамент не вызывает синдрома зависимости, поэтому отменять его прием можно в любое время, резко, но после консультации с медиком.

Особые указания

В инструкции по применению Атаракса имеется пункт особых указаний, выдержки из которого приведены далее:

1. Перед проведением аллергических реакций прием лекарства стоит прекратить за пять дней до исследования.
2. Лекарство не сочетается с алкоголем.
3. Препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, поэтому во время его приема стоит воздерживаться от управления автомобилем и опасными механизмами.

При беременности

Во время вынашивания ребенка и после родов, при грудном вскармливании Атаракс запрещен к использованию. Клинических исследований не проводилось, но гидроксизин относится к потенциально опасным для плода веществам, способным вызывать врожденные пороки. На время приема лекарственного средства кормящей матери стоит отменить грудное вскармливание ребенка.

Атаракс детям

Разрешено использовать Атаракс для детей в возрасте от года. Показаниями к его применению являются лечение зуда и премедикации:

• симптоматическое лечение зуда детям в возрасте 1-6 лет – суточная доза 1-2,5 мг/кг массы тела в несколько приемов, старше 6 лет – 1-2 мг/кг/сутки;
• премедикация детям – 1 мг/кг массы тела за час до операции, в ночь перед хирургическим вмешательством.

Взаимодействие с препаратами

В инструкции по применению медикамента сказано о его лекарственном взаимодействии с прочими препаратами:

1. Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС (барбитураты, снотворные препараты, опиоидные анальгетики, этанол, прочие транквилизаторы) – требуется коррекция доз.
2. Понижает прессорное действие Эпинефрина, адреналина, противосудорожную активность фенитоина, работу бетагистина, блокаторов холинэстеразы.
3. Не оказывает влияния на активность алкалоидов белладонны, гипотензивных лекарств, атропина, блокаторов гистаминовых рецепторов, сердечных гликозидов.
4. Не назначается с ингибиторами и холиноблокаторами, может ингибировать изоферменты субстрата, печеночные ферменты.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии Атараксом категорически запрещен прием алкоголя, потому что гидроксизин усиливает нервно-паралитическое действие этанола на нервную систему. Из-за того, что метаболиты препарата выводятся долго (даже спустя 4-5 дней в теле обнаруживаются следы), пить спиртные напитки нельзя пить еще как минимум неделю после окончания приема лекарства, чтобы не получить сильное алкогольное опьянение и отравление. Точное время запрета скажет врач.

Побочные эффекты

Если назначен препарат Атаракс – инструкция по применению обязательна к изучению. Она информирует пациента о проявлении возможных побочных эффектов:

• сухость во рту, запоры, задержка мочеиспускания;
• спазм аккомодации зрительного нерва;
• сонливость, слабость, головокружение и головные боли;
• тремор, дезориентация, судороги;
• понижение давления, тахикардия;
• тошнота, усиленное потоотделение;
• аллергия, лихорадка, бронхоспазм;
• угнетение дыхания.

Передозировка

Симптомами превышения дозы гидроксизина являются стимуляция или угнетение ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность. Передозировка может сопровождаться галлюцинациями, обмороком, аритмией, понижением давления, тремором, судорогами и дезориентацией. Врачи наблюдают усиление антихолинергических эффектов, снижение активности ферментов печени.

При отсутствии рвоты нужно вызвать ее искусственным путем, промыть желудок. Лечение передозировки сводится к поддерживающим мероприятиям в следующие сутки. Специфического антидота для устранения негативных эффектов не существует, гемодиализ неэффективен, в случае получения вазопрессорного действия может применяться Норэпинефрин, Метараменол, но не нельзя назначать Эпинефрин.

Противопоказания

В инструкции по применению указаны противопоказания, при которых запрещено использовать медикамент по назначению:

• порфирия;
• беременность, родовая деятельность, лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, цетиризину, производным пиперазина, аминофиллину, этилендиамину;
• наследственная непереносимость галактозы, дисфункция всасывания глюкозы и галактозы;
• с осторожностью при миастении, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания, запорах, повышенном внутриглазном давлении, деменции, склонности к припадкам и судорогам;
• не рекомендуется применять при расположенности к аритмии.

Условия продажи и хранения

Медикамент продается по рецепту, хранится в сухом защищенном от света и детей месте при температуре до 25 градусов. Срок годности равен пяти годам.

Аналоги Атаракса

По активному действующему веществу и фармакологическому действию существуют аналоги Атаракса, выпускаемые российскими и иностранными фирмами. Самые известные из них:

• Гидроксизин Канон;
• Феназепам;
• Бетадрин;
• Налоксон;
• Алекс плюс;
• Релцер;
• Ферретаб;
• Сердол;
• Вепезид;
• Альбарел;
• Грандаксин;
• Дуэллин;
• Кардилопин;
• Сетегис;
• Таллитон;
• Тизерцин;
• Эролин;
• Роксигексал;
• Вермокс;
• Гепабене;
• Триметазид;
• НовоСэвен.

Цена

Купить препарат можно с рецептом от врача на руках, в интернете или аптеках привычного формата. Стоимость зависит от уровня принятой наценки в торговом предприятии. Производитель препарата – Бельгия, в аптеках России встречается только один формат – таблетки. Примерные цены на таблетки 25 мг 25 штук:

Видео

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Атаракс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Атаракса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Атаракса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения раздражительности, кожного зуда и синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Атаракс - производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в сутки.

Состав

Гидроксизина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Атаракс в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь и внутримышечном введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания

• для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения;
• повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме;
• синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
• в качестве седативного средства в период премедикации;
• кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг.

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 месяцев до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг в сутки в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг в сутки в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг в сутки (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг в сутки.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в сутки).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

• сухость во рту;
• задержка мочеиспускания;
• запор;
• нарушение аккомодации;
• сонливость;
• общая слабость (особенно в начале лечения);
• головная боль;
• головокружение;
• тремор;
• судороги;
• дезориентация;
• артериальная гипотензия;
• тахикардия;
• тошнота;
• усиление потоотделения;
• аллергические реакции;
• лихорадка;
• бронхоспазм.

Противопоказания

• порфирия;
• беременность;
• период родовой деятельности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь) (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Гидроксизин не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Аналоги лекарственного препарата Атаракс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гидроксизин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Препарат Атаракс имеет в составе гидроксизин гидрохлорид (действующее вещество) и микрокристаллическую целлюлозу , моногидрат лактозы, стеарат магния , коллоидный ангидрид кремния , макрогол , диоксид титана , гидроксипропилметилцеллюлозу .

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток продолговатой формы с белой оболочкой. Они имеют
разделительную поперечную риску на обеих сторонах. Таблетки по 25 мг фасуются в блистеры 25 шт., реализуются в картонных пачках.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата Атаракс — гидроксизина дигидрохлорид является производным дифенилметана . Препарат не является депрессантом ЦНС, но при этом может оказывать угнетающее влияние на активность некоторых зон подкорковой области.

Атаракс оказывает на организм бронходилатирующее и антигистаминное влияние. Если принимать его в терапевтической дозе, на секреторную и кислотообразующую функции влияния не происходит.

Оказывает эффективное влияние в процессе терапии кожного зуда , аллергических дерматитов , . Если у больного нарушены функции печени, длительность антигистаминного действия увеличивается до 96 часов.

Отмечается симпатолитическое, спазмолитическое, мягкое анальгезирующее влияние. После приема препарата пациенты отмечают увеличение общей продолжительности периода сна, уменьшение пробуждений ночью и их периода, уменьшение тонуса мышц. При этом не происходит нарушений памяти.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Аtarax всасывается в ЖКТ и быстро поступает в кровь. Наибольшая концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа после употребления таблеток. Биодоступность при перооральном приеме равна 80%. Действующее вещество гидроксизин распространяется по всему организму и преимущественно накапливается в тканях.

Гидроксизин может проходить через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Как следствие, он накапливается в тканях плода в высокой концентрации. Также метаболиты попадают в грудное молоко.

В процессе метаболизма гидроксизина преимущественно образуется цетаризин , который обладает свойствами антагониста гистаминовых рецепторов.

Метаболиты лекарственного средства из организма выводятся в неизмененном виде с мочой.

Следует учитывать, что у пожилых людей, а также у тех, кто страдает нарушениями функций печени и почек, во время лечения препаратом отмечается увеличенная концентрация метаболитов в крови. Поэтому чтобы не проявлялись побочные действия, нужно снизить дозу. Сколько можно принимать таблеток, должен в таком случае определить лечащий врач.

Показания к применению

Таблетки Аtarax назначают для лечения взрослых пациентов в следующих случаях:

• С целью устранения проявлений тревоги, внутреннего напряжения, психомоторного возбуждения, высокой раздражительности при лечении больных неврологическими, соматическими, психическими заболеваниями.
• При хроническом алкоголизме, а также для устранения синдрома абстиненции, который сопровождается психомоторным возбуждением.
• Как соматическое средство во время премедикации.
• Как симптоматическое средство для устранения .

Показания к применению Атаракса определяет лечащий врач. Как правило, показания к применению препарата имеются при разнообразных кожных заболеваниях, которые сопровождаются выраженным кожным зудом.

Противопоказания

Не следует принимать Атаракс, если у человека отмечаются следующие заболевания или состояния:

• родовая деятельность;
• порфирия;
• высокая чувствительность к составляющим препарата;
• высокая чувствительность к цетиризину , производным пиперазина , а также к этилендиамину или .

Ввиду того, что в составе средства есть лактоза, не следует принимать Атаракс тем, у кого отмечается наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы.

Побочные действия

Атаракс может провоцировать проявление побочных эффектов вследствие воздействия препарата на ЦНС. В частности, иногда он вызывает угнетение функций, парадоксальную стимуляцию, оказывает антиходинегический эффект.

• Функции сердечно-сосудистой системы : редко снижается , увеличивается сердцебиение.
• Функции зрения : уменьшение четкости зрения, нарушение аккомодации.
• Функции ЖКТ : чувство сухости во рту, редко — рвота, тошнота, проблемы с перистальтикой кишечника и, как следствие, .
• Функции иммунной системы : гиперчувствительность, редко может развиваться анафилактический шок.
• Функции мочевыделительной системы : редко возможна задержка выделения мочи.
• Функции органов дыхания : редко – бронхоспазм и удушье.
• Неврологические нарушения : сонливость, головная боль, бессонница, редко – судороги.
• Психические нарушения проявляются редко: возможно возбуждение, , галлюцинации.
• Кожные покровы : зуд, сыпь, редко – отеки.
• Общие нарушения : слабость, повышение температуры, усталость.

Инструкция по применению Атаракса (Способ и дозировка)

Инструкция на Атаракс должна четко соблюдаться при лечении препаратом. Лекарство принимается внутрь. При лечении состояния тревоги рекомендовано применять 0,05 таблетки ежесуточно. Если у пациента отмечается тяжелая степень тревоги, в сутки можно принимать 0,3 г препарата.

Если проводится лечение зуда, то изначально пациенту рекомендуется использовать 0,025 г лекарства. Если есть необходимость, такую дозу Атаракса можно принимать 3-4 раза в день. Самая большая доза, принимаемая одновременно, не должна превышать 0,2 г, а доза в сутки не должна превышать 0,3 г.

При лечении зуда у детей дошкольного возраста (от 3 лет) используется суточная доза 0,001-0,0025 г/кг веса ребенка.

Википедия свидетельствует, что дозу чаще всего подбирают индивидуально. Она зависит, прежде всего, от того, как организм реагирует на лечение.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться такие явления:

• усиление антихолинергических эффектов;
• парадоксальная стимуляция или угнетение ЦНС;
• проявления непроизвольной двигательной активности;
• тошнота, рвота;
• нарушение сознания и галлюцинации;
• артериальная гипотензия, ;
• в редких случаях при сильной передозировке — судороги , тремор , .

При приеме слишком большого количества препарата важно вызвать рвоту, промыть желудок. Практикуются мероприятия, которые направлены на поддержку жизненных функций организма. За пациентом ведется наблюдение до тех пор, пока не исчезнут все симптомы интоксикации.

Взаимодействие

Влияние препарата на организм усиливается, если принимать его одновременно с лекарственными препаратами, которые подавляют функцию ЦНС. Если есть необходимость принимать такие препараты одновременно, то подбор доз врач проводит в индивидуальном порядке.

Не следует одновременно принимать Атаракс и препараты, которые относятся к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам .

Если одновременно принимать Циметидин и Атаракс, усиливается концентрация гидроксизина в плазме, уменьшается концентрация метаболитов.

Атаракс нарушает метаболизм препаратов- субстратов для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы .

При приеме Атаракса потенцируется эффект лекарств, которые угнетают ЦНС: барбитуратов , опиоидных анальгетиков , транквилизаторов , снотворных, этанола.

Атаракс приостанавливает прессорное действие а (адреналина ) и противосудорожное действие фенитоина , препятствует воздействию и блокаторов холинэстеразы .

Условия продажи

В аптеках можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Атаракс необходимо в темном и сухом месте, где температура составляет не больше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Хранить препарат можно 5 лет.

Особые указания

Если пациенту необходимо провести аллергологические тесты, лечение препаратом прекращается за пять дней до проведения исследования.

Пациенты, которые управляют автомобилем, должны учесть, что препарат может оказывать внимание на скорость реакции и концентрацию внимания.

Если у пациента в анамнезе значатся судороги, то лечение препаратом нужно вести очень осторожно.

Учитывая тот факт, что Атаракс имеет антихолинергическое действие, нужно осторожно применять его для лечения больных с , запором , . Следует воздерживаться от приема седативных средств при лечении этим препаратом.

Осторожно назначают лекарственное средство больным с сердечной аритмией , тем, кто применяет антиаритмические препараты. При лечении пожилых людей изначально назначается половина дозы препарата.

Аналоги

В аптечной сети можно приобрести аналоги этого лекарственного средства. Одним из аналогов препарата является Гидроксизин . Цена этого препарата ниже (около 260 рублей за упаковку 25 таблеток). Другие аналоги препарата имеют не полностью аналогичный состав.

Что лучше: Фенибут или Атаракс?

Детям

Лекарство используется для лечения детей от годовалого возраста, но при этом необходимо четко придерживаться указанной дозировки и применять Атаракс только после назначения врача.

С алкоголем

Алкоголь и Атаракс совмещать нельзя, так как употребление спиртного усиливает воздействие лекарственного средства. Применение Атаракса с алкоголем вызывает существенное угнетение функций ЦНС. Такое совмещение может усиливать состояние опьянения, снижать АД, вызывать аллергические реакции.

При беременности и лактации

Атаракс нельзя применять для лечения беременным женщинам, а также во время родовой деятельности. Препарат проникает сквозь плаценту и попадает непосредственно в организм плода. В процессе препарат может нарушить ход родовой деятельности, так как он расслабляет гладкую мускулатуру матки и препятствует ее сокращению. При грудном вскармливании Атаракс попадает в молоко матери, а ребенку до года лечение этим средством не проводится.

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью.
Препарат: АТАРАКС®
Активное вещество препарата: hydroxyzine
Кодировка АТХ: N05BB01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: П №011405/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

Форма выпуска Атаракс, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
гидроксизина гидрохлорид
25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
Раствор для в/м введения
1 мл
1 амп.
гидроксизина гидрохлорид
50 мг
100 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы (6) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Атаракс

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, при этом концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин биотрансформируется в печени; основной метаболит (45%) — цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года — 4 ч.

У пожилых пациентов T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания к применению:

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь или вводят в/м.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет — в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно вечером перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для премедикации в хирургической практике вводят в/м в дозе 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 ч до проведения операции, а так же дополнительно вечером перед операцией.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

У пожилых пациентов следует уменьшать начальную дозу в 2 раза в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочное действие Атаракс:

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) — сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Атаракса, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к препарату:

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, при предрасположенности к развитию аритмии, при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами доза должна снижаться.

Применение при беременности и лактации.

Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Атаракс.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Инъекционные формы препарата предназначены только для в/м введения. Атаракс не следует вводить в/а, в/в, п/к. При п/к введении препарат может вызвать повреждение тканей. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в сосуд.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко — тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительном превышении рекомендуемых доз.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Взаимодействие Атаракс с другими препаратами.

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь), что требует коррекции доз при одновременном введении данных препаратов и Атаракса.

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов; следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента 2D6 системы цитохрома Р450 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Атаракс.

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Состав и форма выпуска

в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Время достижения C max после перорального приема — 2 ч; Т 1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H 1 -блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т 1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Т 1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Т 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Показания препарата Атаракс ®

взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства при премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

порфирия;

беременность;

период родов;

период грудного вскармливания.

наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС , или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС , антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Взаимодействие

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС , такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6 . Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Внутрь .

Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Передозировка

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС .

Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Атаракс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атаракс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Главная » Политические права » Действие атаракса на организм человека. Нужно ли принимать "Атаракс"? Отзывы врачей и пациентов, схема приема, противопоказания и предостережения