Заключение сэс где брать. Как получить разрешение сэс

Получить санитарно-эпидемиологическое заключение для подтверждения соответствия условий, выполнения определенной деятельности, регулируемой правилами и нормативами. Нюансы его оформления представлены ниже. Помощь в получении!

Срок оформления – от 30 до 40 дней

Орган выдачи – Роспотребнадзор

Цена – от 30 000 рублей

Описание СЭЗ:

СЭЗ подтверждает факт соответствия санпин нормам различной продукции, услуг, а также видов деятельности. Действие данного документа также распространяется на работы. Выдача СЭЗ также распространяется на объекты санитарно-защитной зоны, регулирует предельно разрешимые выбросы в атмосферу опасных веществ.

Искомая документация подтверждает прохождение санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также анализ гигиенических испытаний. Длительность срока действия санитарно-эпидемиологического заключения определяется индивидуально, в зависимости от конкретного случая. Без действующего заключения крупная организация или предприниматель не смогут законно осуществлять тот или иной вид деятельности.

Виды документа (СЭЗ):

  1. Заключение на виды работ;
  2. На тех условия для изготовления соответствующих видов продукции;
  3. На готовый товар.
Сроки действия документа:

На большинство видов товаров и услуг – бессрочный (до конца срока действия);
Виды деятельности (работы) с источниками ионизирования – до 5 лет;
На производство пробной партии товара – ограничивается одним годом.

Санпидзаключение выдается на такие виды деятельности как:

  • Медицина;
  • Фармацевтика (включается также производство лекарственных препаратов);
  • Образовательная (высшие учебные заведения, а также среднее и дополнительное образование);
  • Сфера с использованием ядерных и смежных с ними компонентов;
  • Работу с инфекционными возбудителями;
  • Обращение с отходами различных классов опасности;
  • Производство и оборот спиртосодержащей продукции, а также продукции алкогольной направленности.
Дополнительно выявляют необходимость разрешения следующим группам пользователей:

Деятельность по обслуживанию (различные места проживания (гостиницы, санатории), общественное питание, склады для хранения пищевой продукции, административные и жилые здания);
Деятельность, связанная с алкогольными товарами (изготовление и оборот спиртосодержащих веществ).
Работы с товарами, контактирующими с потребителями (одежда).

В указанный список также входят услуги, представляющие опасность для здоровья человека, а также попадающие под юрисдикцию законов Российской Федерации.

Оформлять разрешение следует при запуске бизнеса (необходимо уведомить контролирующий орган о начале предпринимательства) в том случае, когда для его функционирования необходима лицензия на право дальнейшей работы. Также санэпидзаключение потребуется при проверке различными органами (Роспотребнадзором) и при сопровождении производственного контроля.

Принятие решения о выдаче лицензии также включает соответствие помещений и объектов основным нормам санитарии (основные требования по размещению, необходимой площади, а также мест локализации оборудования). Действие документа осуществляется на территории России.

Также заявитель обязан осуществлять мероприятия по дезинфекции, дератизации, в отдельных случаях по медосмотру персонала, утилизации отходов и других составляющих. Для соответствия указанным нормам необходимо взаимодействие с подрядчиками, заключение договоров на проведение тех или иных мероприятий.

Виды деятельности при которых получать СЭЗ не нужно:

  • Перевозки пассажиров водным, железнодорожным, воздушным транспортом;
  • Частная охранная, детективная (сыскная) деятельность;
  • Оказание услуг связи, телевизионное вещание и радиовещание;
  • Деятельность по сохранению объектов культурного наследия.

Где осуществляется получение сэз

Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты потребительских прав) является регулирующим органом по выдаче рассматриваемого документа. По итогам проводимых исследований на соответствие, а также осуществления анализа выдается экспертное заключение.

Этапы оформления документов на санитарно-эпидемиологическое заключение

Основные этапы:
  • Сбор требуемой документации;
  • Подача пакета в контролирующий орган;
  • Оплата государственной пошлины;
  • Организация выезда эксперта на проверяемый объект;
  • Предоставление специалисту необходимых сведений о лицензируемой деятельности;
  • Получение подтверждающей документации с положительным или отрицательным содержанием.

Сроки получения

Продолжительность всего процесса составляет не более 1 месяца после подачи заявки. Специалисты госоргана после проверки в обязательном порядке делают записи в кадастрах и реестрах.
Подача заявления осуществляется напрямую заявителем в многофункциональном центре, контролирующем органе (либо отправкой по почте заказным письмом), путем нотариальной доверенности, а также в форме электронной заявки через гос. портал.

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения

Переоформлять старый или получать новый документ нужно при определенных обстоятельствах, к которым относится смена регистрационной формы компании. После обращения будущего получателя в уполномоченный орган, составляется заявка на переоформление, выполняются стандартные процедуры проверки, и выпускается новый сертификат . В документе отражаются причины оформления, новые сведения и присваивается регистрационный номер. Данные заносятся в реестры.

Сложности, а также возможный отказ при получении

Оформление СЭЗ – процесс трудоемкий, охватывающий значительное количество временных ресурсов. Органы государственной власти четко следят за наличием всей запрашиваемой документации. Важным препятствием является несовершенство в гос. сфере, именуемой бюрократизмом.

Заключение СЭЗ не может быть выдано, при выявлении проверяющим специалистом недостоверной или ложной информации, отсутствии в ЕГРЮЛ сведений о зарегистрированном ИП или юр лице. Результаты или работу государственных органов можно обжаловать при нарушении сроков регистрации заявки или подготовки документа, получении отказа из-за несоответствия нормам. Составление жалобы проводится без участия специалистов СЭЗ, когда в сертификате были допущены опечатки или ошибки.

Документы для получения СЭЗ

Кроме заявки с указанием применяемых объектов, нужно предоставить другие бумаги.
Для российских товаров перечень документов, следующий:

  • Наличие ОГРН, ИНН;
  • Документация с подтверждением договора аренды либо документа на собственность площадей, предусмотренных для производственного процесса;
  • Сертификаты на применяемые в процессе производства сырье и иные материалы;
  • Номер регистрационного и налогового свидетельства, выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
  • Тех документы на выпускаемые изделия (ТУ, ГОСТ);
  • По возможности требуется предъявить разрешение СЭС на изготовление вышеуказанной продукции.

Дополнительно прилагается список с указанием состава комплекта.
При оформлении заключений на работу в медицинской отрасли, указывается перечень оказываемых услуг. Копии подтверждаются подписью ответственного работника и мокрой печатью с отметкой «Копия верна». После нотариального оформления в установленном порядке подается выписка из государственного реестра.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности - это обязательный документ для всех кто планирует предоставлять услуги, которые могут нанести вред здоровью окружающих. То есть организация обязана подтвердить, что в процессе ее деятельности будут соблюдены все требования законодателя, предъявляемые к санитарным нормам помещений. Не обойтись вам без СЭЗ, если есть необходимость установить соответствие СанПин на некоторые выпускаемые товары, чтобы продукция смогла легально «выйти» на рынок. Если вы планируете заняться видом услуг, относящимся к медицинским либо образовательным - компания «ЮрЭксперт» готова оказать всестороннюю помощь, оперативно подготовив санитарно-эпидемиологическое заключение для вашего вида деятельность.

В каких случаях заключения станут обязательными?

Обращаем внимание наших клиентов, что в связи с введением в государстве уведомительного порядка о начале деятельности и упразднении заключений, касающихся некоторых видом деятельности - помогаем с получением санитарно-эпидемиологического заключения, которое соответствует только конкретному виду услуг (медицина или образование). Это позволит вам в будущем беспрепятственно получить образовательную или медицинскую лицензию.

Получить СЭЗ обязаны компании, которые в коммерческой деятельности планируют предоставлять услуги широкому кругу населения по направлению:

  • Образовательная деятельность.
  • Медицинская деятельность. Эпидемиологическому заключению также обязательно подлежат все помещения, где будут располагаться салоны красоты, кабинеты, предоставляющие медицинские услуги, для которых обязательна лицензия. Такие высокие требования государство предъявляет к медицинским услугам с целью обезопасить человека, ведь ваша деятельность может негативно повлиять на жизнь и здоровье клиентов.

Помните, без положительного эпидемиологического заключения на деятельность (как медицинскую, так и образовательную) невозможно претендовать на получение лицензии. А деятельность без таковой - нарушение закона, что приведет к штрафам и в некоторых случаях ликвидации всего бизнеса.

«Признавать» соответствует ли ваше помещение заявленному виду деятельности, будет Управление Роспотребнадзора по городу Москва, которое и выдает санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности. После всестороннего изучения как документов, так и результатов экспертиз, выдается Акт санитарно-эпидемиологического обследования.

Компания «ЮрЭксперт» имеет внушительный опыт работы на рынке, и мы можем гарантировать, что санитарно-эпидемиологическое заключение будет получено оперативно (30 дней) без проволочек, необходимости дополнительной подачи или исправления документов.

Осуществляя профессиональную деятельность много лет, мы сумели наладить тесный контакт с контролирующими структурами Москвы, поэтому готовы гарантировать положительный результат клиентам. Стоимость профессиональных услуг (получение СЭЗ) - 57 000 руб. Помните, что к эпидемиологическому заключению предъявляют строгие требования и клиенту иногда трудно уследить за стремительными изменениями, которые вносятся в законы.

Обратите внимание, компания «ЮрЭксперт» оказывает комплексное юридическое сопровождение клиентов (получение заключения) исключительно в Москве (пределы МКАД).

Какие документы нужны для подготовки эпидемиологического заключения на вид деятельности?

Срочно требуется гигиеническое заключение на медицинскую либо образовательную деятельность, без которого вам отказывают в выдаче лицензии? Мы готовы вам помочь, подготовив и проведя аудит необходимой для этого документации:

  • Учредительная или уставная документация предприятия.
  • Договор аренды на производственные помещения или документ, который подтвердит право собственности на площади, по которым нужно оформлять эпидемиологические заключения на деятельность (для каждого конкретного вида услуг).
  • Поэтажный план, технический паспорт, экспликации - все необходимые документы из БТИ.
  • В некоторых случаях для оформления СЭЗ (зависит от выбранного вида деятельности) потребуется договор на вывоз отходов (мусора), на обслуживание систем кондиционирования, дератизацию, медицинские книжки трудящихся и т.д.

Если вы планируете оказывать образовательные услуги - нужно дополнительно получать заключения МЧС. Они могут быть выданы на конкретное помещение, где планируется предоставлять образовательные услуги (обучение).

Обратите внимание, без этого документа вы не сможете подать документы на получение лицензии - это обязательное требование законодателя.

Чтобы получить заключение МЧС, соискатель предоставляет в орган:

  • Свидетельство, которое подтвердит право собственности на используемое в образовательном процессе, помещение. Договор долгосрочной аренды.
  • Документ, подтверждающий прохождение обучения (пожарная безопасность) ответственного лица за противопожарную безопасность.
  • Документ, который подтвердит установку специализированной сигнализации и ее обслуживание. Помимо помощи в получении санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности, мы готовы содействовать в оформлении положительного «разрешения» от МЧС всего за 15 дней. Стоимость услуг - 30 000 руб.

Ответственность за деятельность без СЭЗ

Стоит понимать, что отсутствие санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности приведет к тому, что вам не выдадут лицензию. А это значит, что вы незаконно предоставляете услуги по выбранному виду деятельности.

Что грозит за нарушение закона - работа без эпидемиологического заключения на деятельность (СЭЗ):

Нет желания платить штрафы, становиться объектов внимания для поверяющих органов? Компания «ЮрЭксперт» готова оказать профессиональную помощь и посодействовать в получении эпидемиологического заключения (СЭЗ).

В статье пойдет речь том, как оформить санитарно-эпидемиологическое заключение. Срок действия его также будет рассмотрен.

Что такое СЭЗ?

(СЭЗ) - это документ, который выдают государственные федеральные учреждения здравоохранения, такие как центр эпидемиологии и гигиены, а также прочие аккредитованные эксперты и организации. Этот документ подтверждает санитарно-эпидемиологическую экспертизу, обследование, исследование, испытание и токсикологические, гигиенические и прочие виды оценок, соответствующих техническому регламенту, нормативам, и при этом были использованы методики и методы, утвержденные в принятом порядке. Действие санитарно-эпидемиологических заключений имеет ограниченный срок.

СЭЗ содержит обоснованное заключение о несоответствии (соответствии) предмета санэпидэкспертизы, испытания, обследования, исследования и гигиенических, токсикологических и других видов оценки государственным санитарным регламентам, нормативам и правилам. Протоколом испытания, исследования называют документ, который подтверждает факт проведения испытания или исследования. Он содержит порядок проведения и полученный результат. Это то, что входит в понятие санитарно-эпидемиологическое заключение. Срок действия рассмотрим ниже.

После того, как начало применяться соглашение о правилах провоза товаров через таможню и по территории таможенного союза, а также вступило в силу Соглашение ЕврАзЭС Роспотребнадзора о санитарных мерах, на продукцию перестали выдавать санитарно-эпидемиологическое заключение с 1.07.2010 года.

Гигиенический сертификат

Комиссия таможенного союза утвердила:

  • Постановление о правилах проведения государственного санитарно-эпидемиологического контроля.
  • Общие требования к товару как гигиенические, так и санитарно-эпидемиологические.
  • Полный список товаров, которые подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю.

Что дальше?

После вступления в силу этого решения продукция получает документы, которые подтверждают ее соответствие единым гигиеническим и санэпидтребованиям:

  • Госудорственное свидетельство ЕврАзЭС.
  • Декларация соответствия.
  • Экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение.

Срок действия данного документа означает, что оформленное санэпидзаключение действительно до указанной в нем даты но не позднее момента, когда вступил в силу регламент союза Таможни на определенные виды товаров.

Это обязательный документ?

Гигиенический сертификат Роспотребнадзора обязательным документом не является, его оформляют, если необходимо официальное подтверждение о соответствии продукции санитарным нормам. Возникает такая необходимость, если производители или поставщики намерены повысить конкурентоспособность товаров посредством о качестве и безопасности их для здоровья и жизни человека. Сертификатом Роспотребнадзора называют документ, который свидетельствует о соответствии товара, подлежащего контролю, гигиеническим и санэпидтребованиям.

Это и есть санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Срок действия его ограничен.

Какие документы нужны, чтобы получить гигиеническое заключение?

Для отечественных товаров:

  • уведомление о старте предпринимательской деятельности;
  • заявление на санэпидзаключение;
  • свидетельство присвоения ОГРН и ИНН;
  • копии документов, соответствуя которым изготавливают продукцию (технических условий, стандартов, сертификации, технологических инструкций, регламентов);
  • описание товара - торговая марка, область применения, артикул, основной материал.

Для импортных товаров:

  • статистические коды фирмы заявителя;
  • адрес производителя и информация о нем;
  • ОГРН и ИНН;
  • описание товара - торговая марка, область применения, артикул, основной материал;
  • этикетка для потребителя или ее макет;
  • копия договора или адрес производителя и информация о нем.

В каком порядке выдается санитарно-эпидемиологическое заключение? Срок действия рассмотрим позднее.

Порядок выдачи СЭЗ

СЭЗ выдается на следующие виды продукции:


  • Продукция производственного приборостроения, машиностроения, бытового и медицинского назначения, кроме запасных деталей к бытовой технике и транспортным средствам (исключение составляют контактирующие с пищей и водой).
  • Продукция издательств: пособия и учебные издания для общеобразовательных высших и средних учебных заведений, журнальные и книжные издания для подростков и детей.
  • Изделия, в которых используется натуральное сырье, подвергающееся обработке в процессе производства (пропитке, окраске и прочему).
  • Изделия и материалы для изделий, которые контактируют с кожей человека, обувь, одежда.
  • Изделия и продукция, которые являются источниками ионизирующего вещества, генерирующего в том числе, а также товары и изделия, которые содержат радиоактивы.
  • Строительные материалы и сырье содержание радиоактивных веществ в которых регламентируют гигиенические нормативы, а также металлолом и производственные отходы на вторую переработку.
  • Оборудование, изделия и материалы, посредством которых ведется работа с пищевыми продуктами.
  • Материалы и оборудование для фильтрации, воздухоочистки и воздухоподготовки.
  • Агрохимикаты и пестициды.
  • Антигололедные реагенты.
  • Табачное сырье и сигареты.
  • Средства индивидуальной защиты.

Срок годности санитарно-эпидемиологического заключения у каждой группы товаров свой.

Кто выдает СЭЗ?

Выдачу санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам на перечисленную ниже продукцию осуществляет только руководитель Федеральной службы надзора в области защиты прав потребителя и благополучия человека. Он является главным государственным санитарным врачом РФ. Также в этом принимают участие заместители руководителя Федеральной службы надзора в области защиты прав потребителя и благополучия человека, то есть заместители главного государственного врача РФ.

К упомянутой продукции относятся:

  • пищевые волокна, травяной чай, сырье, необходимое для производства детского питания, в том числе сырье лекарственных растений; экстракты растений, используемые в пищевой промышленности, энергетические напитки (слабоалкогольные и безалкогольные),;
  • учебники для начального и общего профессионального образования, на которых стоит гриф Минобрнауки России;
  • реагенты, которые используются для подготовки питьевой воды, кроме тех, что должны быть зарегистрированы в Роспотребнадзоре;
  • бытовые устройства для доочистки питьевой воды;
  • агрохимикаты и пестициды;
  • ионизаторы и материалы, необходимые для изготовления вентиляционных систем;
  • средства гигиены, инструменты и медицинская техника, а также лечебное, диагностическое и физиотерапевтическое оборудование;
  • продукция, в которой содержатся ионизационные источники, генерирующего в том числе, которая предназначена для производства серийного или когда используют новые технологии; изделия и материалы, у которых эффективная удельная активность радионуклидов превышает 740 Бк/кг;
  • новое сырье, используемое для питьевого водоснабжения.

Заключение на вид деятельности?

Виды деятельности, требующие выдачи СЭЗ

  • Медицинская.
  • По производству лекарств.
  • Фармацевтическая.
  • Деятельность, которая связана с использованием микроорганизмов, ведущих к вызыванию инфекционных заболеваний.
  • Образовательная.
  • По производству и обороту этилового спирта, спиртосодержащей и алкогольной продукции.
  • По хранению, утилизации, производству, размещению, эксплуатации, техническому обслуживанию источников, способных ионизировать вещество.
  • По использованию водных объектов в целях хозяйственно-бытового и питьевого водоснабжения, занятий спортом, в лечебных целях, купания и отдыха.
  • По производству новых, впервые внедряемых и разрабатываемых в производство видов пищевых добавок, продуктов и продовольственных материалов.
  • По использованию, сбору, транспортировке, размещению и обезвреживанию опасных отходов.

Так каков же срок санитарно-эпидемиологического заключения? Разберемся далее.

Проектная документация

Выдача санэпидзаключения на проектную документацию, продукцию и виды деятельности, которые предназначены к использованию на оборонном производстве и объектах обороны, внутренних дел и безопасности, а также для прочего специального назначения, в организациях отраслевой промышленности, на которых опасные условия труда и некоторых других территориях, осуществляется главными государственными санитарными врачами (а также их заместителями) федеральных госучреждений федеральных органов исполнительной власти и структурных подразделений, которые обеспечивают санэпиднадзор Вооруженных Сил РФ, других войск, органов и воинских формирований, на объектах оборонного производства и обороны, внутренних дел и безопасности и т. д. Действуют эти СЭЗ только на поднадзорных объектах и территориях выдавших их главных государственных санитарных врачей.

Проведением организационно-технических мероприятий, которые связаны с выдачей СЭЗ и проведением санэпидэкспертизы занимается Федеральное государственное учреждение здравоохранения (центры эпидемиологии и гигиены) по согласию территориальных органов Роспотребнадзора.

Сроки действия СЭЗ

  • Проектная документация - до окончания действия этой документации.
  • Продукция, кроме металлолома, - 5 лет. Такой же срок действия санитарно-эпидемиологического заключения на воду.
  • Работа с источниками, способными ионизировать вещество - не больше 5 лет.
  • Опытная партия продукции, партия металлолома - до 1 года.
  • Услуги, работы, виды деятельности - бессрочно, исключения составляют работы с источниками, способными ионизировать вещество и работы сезонные. Такой же срок действия санитарно-эпидемиологического заключения для школы.

Когда необходимо переоформление?

СЭЗ подлежит переоформлению при реорганизации, при изменении наименования, Ф.И.О. (если оно есть), изменении местоположения юридического лица, места проживания индивидуального предпринимателя, изменении области применения продукции. Чтобы переоформить санитарно-эпидемиологическое заявление, вышеуказанные люди должны подать заявление для переоформления СЭЗ, приложив документы, подтверждающие изменения. Когда СЭЗ переоформляют, новое выдают, присвоив ему новый номер и дату с указанием реквизитов (даты и номера выдачи) СЭЗ, вместо которого выдано новое.

Санэпидзаключение, которое было переоформлено, возвращают в Роспотребнадзор по месту его получения. В противных случаях переоформление не производят.

При несоответствии

Если было выявлено несоответствие факторов области обитания (услуг и работ, продукции, хозяйственной и другой деятельности) уполномоченными на то лицами выдается санэпидзаключение о несоответствии факторов области обитания (или услуг и работ, или продукции, или хозяйственной и прочей деятельности) государственным санэпиднормативам и правилам с указанием причин несоответствия. Все необходимые сведения вносят в реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора о несоответствии (соответствии) услуг, работ или видов деятельности, проектной документации, продукции требованиям государственных санэпиднормативов и правил.

Органы Роспотребнадзора заверяют копии заключений в месте выдачи данного заявления, а также их защищает два голографических знака в тех же местах, где они расположены на оригинале или заверяют в установленном порядке.
Мы рассмотрели такое понятие, как санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора. Срок действия зависит от вида продукции и деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение – официальный документ, подтверждающий безопасность продукции, зданий, транспорта, сооружений по отношению к человеку . В нем описаны характеристики объекта экспертизы и содержатся выводы, сделанные после специальных испытаний. Второе его название – гигиенический сертификат или сокращенно СЭС.

В 2010 году выдача таких заключений практически прекратилась. Этому предшествовало создание Таможенного союза и подписание соглашения странами-участницами. Вместо него необходимо оформить либо обязательное свидетельство о государственной регистрации для определенных категорий продукции, либо экспертное заключение Роспотребнадзора. Последний документ можно получить по желанию на любой объект.

Например, поставщику выгодно подвергнуть исследованию товар, чтобы удовлетворить потребителя, обеспечивая надежность и безопасность своей продукции. Помимо этого, таможенные органы некоторых стран благосклонно относятся к наличию положительных заключений о состоянии ввозимой продукции.

Разновидности документа

Законодательством предусмотрено оформление гигиенического сертификата на:

  • проектную документацию;
  • некоторые виды деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на следующие проекты:

  • предельно допустимых выбросов в воздух;
  • предельно допустимых сбросов в водные объекты;
  • размеров санитарно-защитной зоны;
  • охраны источника водоснабжения;
  • материалы на водопользование.

Без действующего положительного СЭС предпринимателю или крупной компании будет отказано в выдаче лицензии. Для проведения испытаний и экспертных работ разработаны нормативы и методики, утвержденные профильными ведомствами.

Подробную информацию о получении данного документа вы можете узнать из следующего видео:

Какие организации должны его получить?

Заключение необходимо получить предприятиям, занимающимся производством или реализацией следующих товаров:

  • алкогольная продукция;
  • с содержанием спирта;
  • лекарственные средства.

Также определены виды деятельности, подлежащие обязательной экспертизе:

  • фармацевтическая;
  • образовательная;
  • медицинская;
  • с использованием источников ионизирующего излучения;
  • связанная с ядерными материалами;
  • связанная с радиоактивными веществами;
  • с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
  • обращение с отходами различных классов опасности.

Гигиенический сертификат вправе получить юридическое лицо или индивидуальный предприниматель . Примечательно, что условия одинаковы для всех.

Список документов для оформления

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает Роспотребнадзор . В регионах полномочия этого ведомства делегированы территориальным подразделениям. На место обращения влияет юридический адрес организации.

В зависимости от вида деятельности или типа будущего гигиенического сертификата составляется пакет документов. Примерный перечень выглядит так:

  • Заявление с информацией об используемых объектах.
  • Оригинал экспертного заключения.

По возможности заявитель прилагает протоколы испытаний. В обязательном порядке следует указать реквизиты организации, в том числе фактический адрес мощностей и контакты, описание зданий, оборудования, которые подлежат проверке, номера налогового и регистрационного свидетельств. К заявлению необходимо подготовить отдельный список с указанием приложенных документов.

Для оформления заключения на деятельность в области медицины указывают полный список предоставляемых услуг. Копии заверяют мокрой печатью и подписью ответственного лица с пометкой в свободном месте «копия верна», написанной от руки или проставленной с помощью штампа.

Выписки из государственных реестров подаются после оформления у нотариусов в установленном порядке.

Оригиналы остаются в Роспотребнадзоре и не возвращаются соискателю на лицензию. Важно, что за составление заключения госпошлина не взимается . Перед началом работы предприятия, попадающего под требования об оформлении данного сертификата, экспертам предоставляют проектную документацию и другие материалы для вынесения вердикта о правильности и возможности размещения объекта и его запуска. Такой пакет дополняют подробными записками с обоснованием тех или иных решений, описанием технической части с расчетами.

Для сдачи документов достаточно передать их лично или посредством обращения в курьерскую службу, отправить по обычной или электронной почте. Кроме того, сейчас осуществляется программа для государственных учреждений, облегчающая работу гражданам. Ведомства создают файлообменные сервисы, в которые можно загрузить пакет с документацией.

Порядок получения

Заявитель обращается в местный орган Роспотренадзора и передает документацию. На основании полученной информации специалисты проводят ее оценку, иногда с выездом на производство или в учреждение. Это необходимо для проверки безопасности в части санитарно-эпидемиологических норм. Результаты подобных исследований заносятся в протоколы. Их форма и содержание четко оговорены в регламентах и правилах. После проведения анализа формируется заключение с отрицательным или положительным смыслом.

Представитель предприятия получает оригинал гигиенического сертификата. Готовый документ можно забрать лично. Существует специальный реестр. Он содержит записи о выданных заключениях с кратким изложением результата. Весь процесс длится не более 30 дней . В некоторых случаях, если того требуют правила, сотрудники государственной организации создают записи в регистрах и кадастрах.

Отказ в выдаче возможен, когда предоставлены неверные или заведомо ложные данные о предприятии или документы, поданные вместе с заявлением, не отвечают требованиям правил.

Допускается обжалование результатов или работы государственных структур, если нарушены сроки подготовки заключения или регистрации запроса, получен отказ при полном соответствии всех норм, сотрудники специализированной организации требуют оплату за услугу. Жалоба составляется при бездействии работников Роспотренадзора в случае с опечатками или разнообразными ошибками в сертификате.

Срок действия и переоформление

СЭС считается действительным:

  • на проектную документацию – аналогично указанным в ней датам;
  • на работы с ионизирующим излучением – в течение 5 лет;
  • для остальных вариантов – не ограничено сроками;
  • для сезонных видов деятельности – до 5 лет.

Моментом вступления в силу считается дата оформления сертификата. К сезонным работам причисляют в основном деятельность по организации детского отдыха (лагери, санатории).

Получить новое заключение или же переоформить старое необходимо при наступлении определенных обстоятельств. Реорганизация, изменение регистрационных данных предприятия (наименование, адреса юридический и фактический и т. д.) входят в этот список.

Будущий получатель обращается в уполномоченную организацию с заявлением на переоформление. Затем проводятся стандартные процедуры по проверке, изготавливается новый документ. В нем обозначают причины оформления, указывают новые данные и присваивают регистрационный номер. Информация опять вносится в соответствующие реестры в зависимости от типа сертификата.

Все заключения, оформленные и выданные вплоть до 1 июля 2010 года, относятся к правомочным документам, если их срок действия не истек. Однако современные санитарные и эпидемиологические нормы содержат иные критерии оценки, а наличие переоформленного гигиенического сертификата поможет открыть новые горизонты в работе.

Решение о соответствии бизнеса допустимому уровню безопасности и санитарным требованиям принимается во время анализа санитарно-эпидемиологической экспертизы. Именно поэтому многих интересует вопрос: «Как получить гигиенический сертификат на продукцию?»

Проверкой охватывается хозяйственная и иная деятельность предприятий, продукция, работы, услуги .

Также часто требуется получить санитарно эпидемиологическое заключение на здание. Если предприятие-заявитель намерено использовать в работе здания, помещения, сооружения, рабочее оборудование и другое имущество, они подвергаются экспертизе. Оценку проводит государственная санэпидемслужба.

Основание — протокол испытаний и документация, предъявленная соискателем. Выдаётся СЭЗ на период от одного года. Чаще — на пять лет. Относительно проектной документации, действие СЭЗ равняется сроку проекта.

Санэпидемзаключение могут называть ещё гигиеническим сертификатом (СЭС).

В настоящее время существуют такие виды СЭС :

  • на техусловия (ТУ);
  • по видам деятельности (образование, торговля, производство, медицинские услуги и другие).

Санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию больше не выдается, они были упразднены с 2012 года. Сейчас не выдают гигиенический сертификат на продукцию, вместо них используют свидетельства по госрегистрации продукции.

СЭЗ - это документ, в номере которого закодирована следующая информация :

  • код региона СЭС;
  • далее — код ЦГСЭН, который оформил заключение;
  • код ОКП товара;
  • порядковый номер по реестру;
  • месяц выдачи документа.

Например, СЭЗ 66.77.01.830.П.102399.11.10. выдано в Екатеринбурге (регион 66) на обувную продукцию в ноябре 2010 г.

Заключение на продукцию

Упразднение СЭЗ не означает, что отменён сам надзор за продукцией. Регламентом Таможенного союза взамен СЭЗ предусмотрено свидетельство госрегистрации продукции. Форма документа унифицирована, выдаётся он также региональными органами Роспотребнадзора.

Санитарно-эпидемиологический надзор обязателен для следующих товаров :

  • детских товаров;
  • продуктов питания;
  • парфюмерии, косметической продукции;
  • полиграфических изделий;
  • лакокрасочных материалов, предметов бытовой химии;
  • материалов, предназначенных для производства обуви, одежды;
  • электротехники, продукции приборостроения, машиностроения;
  • оборудования и реагентов, которые применяются для очистки воды.

Требования и показатели безопасности продукции, для которой обязателен санитарно-эпидемиологический контроль, прописаны в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору в странах Таможенного союза и при прохождении границы.

Надзор по особо важным видам товаров (детское питание, системы очистки воды) дополнительно осуществляют органы по надзору за защитой прав потребителей в составе специальной Федеральной службы и главный санитарный врач России.

На помещения и проектную документацию

СЭЗ проектной документации выдаётся на тот срок, пока проект действует. Для прохождения экспертизы с дальнейшим оформлением СЭЗ соискатель оформляет заявку, чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на помещение.

Чтобы провести экспертизу объект исследует санитарный врач. Результаты обследования отражаются в специальном акте. Санитарное заключение на помещение оформляется примерно месяц.

На рассмотрение предоставляются следующие документы :

  • устав, выписка из ЕГРЮЛ, документы о регистрации ИП;
  • документы о владении или аренде на рассматриваемое помещение. Если проектной документации нет, следует предоставить экспликацию помещений, план БТИ;
  • для предприятий общепита, вводимых впервые, проект нужен обязательно;
  • свидетельство ЕГРН;
  • договоры по вывозу отходов, разрешение на размещение потенциально опасных отходов;
  • санитарный паспорт (при наличии), журнал учёта средств дезинфекции;
  • личные санитарные книжки сотрудников;
  • паспорта и сертификаты на технологическое оборудование;
  • ассортиментный перечень товаров, услуг;
  • прочие документы, касающиеся специфики помещения.

Оформляемые в зависимости от видов деятельности

В настоящее время получить санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности можно по следующим направлениям :

  • фармацевтика, производство лекарственных средств;
  • производство, утилизация, эксплуатация источников ионизирующего излучения (ИИ);
  • эпидемиология и медицина;
  • санитарно эпидемиологическое заключение на производство и оборот алкоголя;
  • использование водных источников в целях водоснабжения, для организации спортивных и культурно-массовых мероприятий;
  • образование;
  • производство впервые применяемых пищевых добавок, новых продуктов питания.

Оформление санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не займет много времени, если заранее подготовить все необходимые документы.

Работы, связанные с источниками излучения

К источникам ИИ относят естественные и искусственные факторы риска :

  • термальные водоёмы, шахты, радоновые месторождения;
  • стройматериалы: шлакоблоки и золоблоки;
  • диагностические рентгеновские аппараты — (в том числе применяемые в стоматологии);
  • рентгеновские дефектоскопы; устройства для производственного контроля и в том числе спектрального анализа;
  • приборы и камеры для досмотра багажа, личного контроля.


Если в процессе своей деятельности предприниматель намерен использовать рентгенаппаратуру, то получить нужно именно санитарно эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат .

Таким источником признается объект, способный испускать излучение, вызывающее ионизацию воздуха (перетекание в окружающую среду, в организм человека электрических токов).

Процесс этот приводит к изменению состава крови, отмиранию клеток и другим необратимым последствиям. Выделение ионизирующих излучений связано с радиоактивностью, то есть неконтролируемым изменением в структуре ядер атомов.

Наука разделяет несколько видов электромагнитных и корпускулярных излучений :

  • γ — рентгеновское излучение обладает значительной проникающей и небольшой ионизирующей способностью, может гаситься только толстой бетонной или свинцовой плитами. Оно возникает во время ядерных реакций и распространяется со световой скоростью;
  • корпускулярное α–излучение не проходит через кожу. Оно нейтрально для человека пока радиоактивные вещества, генерирующие α– частицы, не смогут попасть в организм через пищу, рану, с вдыхаемым воздухом. После этого оно очень опасно;
  • нейтронное излучение, при котором β–частицы проникают в ткани человека на глубину около 12 см, опасно и при контакте с излучаемым веществом, и на небольшом расстоянии.

Чтобы получить СЭЗ для работы с источником излучения юрлицо или индивидуальный предприниматель должны представить в Роспотребнадзор документы по правилам, изложенным в Приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775 .

Для проведения экспертизы следует подготовить пакет документов :

  • проект и техпаспорт кабинета, в котором расположен рентгеновский аппарат;
  • протокол дозиметрического контроля на местах нахождения персонала, а также в смежных помещениях;
  • паспорта средств радиационной защиты (должен былть указан заводской номер и свинцовый эквивалент);
  • протоколы испытаний индивидуальных средств защиты от излучений: фартуков, пелерин, воротников (при сроке службы больше двух лет);
  • технический отчет по исправности вентиляции и воздуховодов с указанием кратности воздухообмена;
  • приказ назначающий лицо, которое отвечает за производственный радиационный контроль, хранение и учёт рентгеновских аппаратов;
  • книга регистрации периодических инструктажей по технике безопасности;
  • отчетность по планово-профилактическим измерениям, по испытаниям электросистем потребителей (свидетельство о регистрации лаборатории с приложением лицензии организации, осуществлявшей испытания электроустановок);
  • инструкция по мероприятиям, связанным с обеспечением радиационной безопасности, по мерам предупреждения и порядку ликвидации радиационных аварий, которая утверждена руководителем.

Медицинская деятельность

Санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности — медицинские услуги подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю, поскольку связаны с потенциальными угрозами для нормальной жизнедеятельности людей.

На большинство из них, по законодательству Российской Федерации нужно сначала получить заключение СЭС на медицинскую деятельность, а потом оформить лицензию .

Данная норма оговорена в Постановлении Правительства РФ от 6 мая 2011 года № 352 «Об утверждении перечня услуг…».

В соответствии с этим документом обследования и оценка обязательны для выдачи СЭЗ, которое удостоверяет соответствие медицинской деятельности принятым санитарным нормам.

При проведении СЭЗ медицинской организации оцениваются здания, помещения, транспорт, оборудование, рабочие места, технологические процессы, организация контроля деятельности, документы, включая результаты лабораторных исследований, на соответствие их закону, административным регламентам и нормативам.

Для проведения экспертизы нужно предоставить :

  • паспорта на оборудование, средства дезинфекции, медицинскую технику, специальную мебель, изделия медицинского назначения, отделочные и строительные материалы, используемые медицинские технологии;
  • документацию о состоянии вентиляции: акты регулировки систем кондиционирования воздуха и вентиляции и помещений, график ремонтов, документы по замене бактерицидных фильтров, сведения об автономности вентиляции;
  • документы по проведению медицинских осмотров сотрудников: личные санитарные книжки, результаты медосмотров, обследований, вакцинаций, акты комиссии;
  • документы по организации движения медицинских отходов: инструкции, документы на вывоз обезвреживание или обеззараживание медицинских отходов (твёрдых бытовых, ртутьсодержащих, прочих);
  • журналы учета дезинфицирующих средств, генеральных уборок, документы, подтверждающие периодическую стирку спецодежды персонала и белья;
  • отчётность по пищеблоку;
  • санитарный паспорт автотранспорта.

Торговля пивом и общественное питание

По Федеральному Закону №171-ФЗ, пиво составляет исключение из перечня алкогольных напитков, для розничной торговли которыми нужна лицензия, разрешение СЭС на торговлю и разрешение СЭС на торговлю пивом.

Занимаясь торговлей пива, нужно подготовиться и к проверкам государственных контролирующих органов.

Следует проверить следующие документы :

  • сертификаты качества на товар;
  • накладные и сертификаты на полный ассортимент торговой точки;
  • трудовые договоры и санитарные книжки продавцов;
  • для точки общественного питания — СЭЗ.

Кроме налоговой отчетности, нужно предоставлять в управление Росалкогольрегулирования декларацию . Если планируется торговля алкоголем крепостью выше 16%, следует оформить соответствующую лицензию на право продажи алкоголя.Торговля пивом навынос запрещена с 23 вечера до 8 утра.

Чтобы этот запрет не действовал, можно оформить заведение, как предприятие общественного питания и получить разрешение СЭС на торговлю продуктами питания и разрешение СЭС на кафе.

Для его оформления понадобятся :

  • свидетельство ЕГРП, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство ЕГРН, приказ о назначении руководителя, действующий Устав;
  • перечень ассортимента товара, а если разрешение оформляется впервые — пояснительная записка;
  • договор аренды помещения или свидетельство о праве собственности на него;
  • правоустанавливающие документы на торговое помещение;
  • договоры по вывозу и утилизации пищевых и бытовых отходов, фритюрных жиров, люминесцентных ламп, на проведение дезинфекционных и дезинсекционных работ, проверку вентиляции, стирку белья, спецодежды, полотенец, проведение периодических медицинских осмотров;
  • перечень работников, разливающих напитки или участвующих в процессе приготовления и подачи пищи, и их медицинские книжки;
  • гигиенические сертификаты и СЭЗ на товар;
  • протоколы лабораторных исследований и измерений. (Бактериологические проверки воды, продуктов, смывов с посуды, рабочих поверхностей, вентиляции,. Оценка освещённости рабочих мест. Оценка климата на рабочих местах — (температуры, влажности и скорости движения воздуха);
  • план организации контроля выполнения профилактических санитарных мероприятий.

Деятельность, связанная с обращением с отходами

Получить санитарно эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с обращением с отходами, можно после оформления лицензии.

Чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на отходы, кроме указанных ранее типовых юридических документов необходимо подготовить :

  • данные об адресах расположения площадок и их принадлежности;
  • договоры на оказание коммунальных услуг для помещений и площадок;
  • договоры на проведение мойки, дезинфекции и техобслуживание технических средств;
  • перечень отходов I – IV классов опасности, в отношении которых планируется осуществлять деятельность (с указанием класса опасности, кода и опасных свойств отхода по ФККО;
  • предельные нормы размещения отходов;
  • проект лимитов отходов (ПНООЛР), согласованные Управлением Росприроднадзора;
  • расчет предельно допустимых выбросов;
  • проекты санитарной и защитной зон;
  • разрешения и оценку объема атмосферных выбросов;
  • инструкции: по пожарной безопасности, по обращению с токсичными отходами, действиям при ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций.

Что касается других видов деятельности, то может потребоваться заключение СЭС на образовательную деятельность и санитарно эпидемиологическое заключение для аптеки.

Как видите получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не представляет каких-то особых сложностей, заключение СЭС на продукцию больше не требуется, а санитарно эпидемиологическое заключение на проектную документацию оформляется достаточно быстро при наличии всех нужных документов.