Лекарственный справочник гэотар. Мизопростол для прерывания беременности Прием мифепристона и мизопростола

Мизопростол

Международное непатентованное название

Мизопростол

Лекарственная форма

Таблетки 0.2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - мизопростол 0.2 мг в виде порошка мизопростол

гидроксипропилметилцеллюлоза (1: 99) - 20.0 мг

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал, масло касторовое гидрогенизированное,целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид микронизированный.

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета, диаметром около 9 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Уретротонизируюшие препараты. Простагландины. Мизопростол.

Код АТХ G02AD06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мизопростол быстро всасывается (пища снижает абсорбцию) после применения внутрь и достигает полной абсорбции через 1.5 часа. В стенках ЖКТ и печени мизопростол подвергается биотрансформации и образует активную мизопростоловую кислоту. Мизопростол циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками (на 85%) форме. Равновесная концентрация мизопростола в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. После однократного приема внутрь в дозе 0.2 мг активные плазменные метаболиты мизопростола достигают пика концентрации через 15 минут и среднего пика в крови 0.309 мкг/л. Период полувыведения составляет 36-48 минут. 80% дозы выводится через почки с мочой.

Фармакодинамика

Мизопростол- синтетический аналог натурального простагландина Е1 Расслабляет шейку матки, влияя на тонус кровеносных сосудов стимулирует ацетилаткиназу, вследствие чего происходит падение содержания цАМФ (циклический аденозин монофосфат), который влияет на содержание прогестероновых рецепторов в организме. Таким образом, нарушается кровообращение децидуальной ткани и трофобласта, что вызывает отторжение децидуальной ткани. Назначается с целью прерывания беременности на ранних сроках, усиливая частоту сокращения миометрия. Стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, большая доза мизопростола (2 мг) ингибирует секрецию желудочного сока.

Показания к применению

Медикаментозное прерывание маточной беременности в комбинации с мифепристоном на ранних сроках до 49 дней аменореи.

Способ применения и дозы

Мизопростол принимают однократно в дозе 0.6 мг (3 таблетки) внутрь в присутствии врача, через 36-48 часов после приема мифепристона 200 мг. Мизопростол необходимо принимать за 2 часа до еды.

Через 8-14 дней после приема мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ - контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Побочные действия

Часто (1/100)

Незначительные боли внизу живота, тошнота

Нечасто( 1/1000)

- рвота, диарея

Редко(< 1/1000)

Головокружение, головная боль, слабость

Повышение температуры тела

Гиперемия кожи

Очень редко (< 1/10000)

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Эмболия околоплодными водами, аномальные сокращения матки, гибель плода, неполный аборт, преждевременные роды, задержка отделения плаценты, разрыв матки, перфорация матки

Вагинальные кровотечения (в том числе и в постменопаузе кровотечения), межменструальные кровотечения, нарушение менструального цикла, маточные спазмы

Меноррагии, дисменорея, маточное кровотечение

Озноб, лихорадочное состояние

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным веществам и другим простагландинам

Надпочечниковая недостаточность, дисфункция коры надпочечников и длительная глюкокортикостероидная терапия

Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность

Подозрение на внематочную беременность; беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями или превышающая по сроку 49 дней после прекращения менструации, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции, или после отмены гормональной контрацепции

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия

Глаукома

Бронхиальная астма

Сахарный диабет и другие эндокринные заболевания

Гормонозависимые опухоли

Тяжелая анемия

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств: индометацина, метиндола, ибупрофена, напроксена, бутадиона, реопирина, диклофенака, вольтарена, аспирина, цитрамона, седалгина, целебрекса, так как они могут снизить эффективность препарата.

При сочетании препарата с магний содержащими антоцидами возможно усиление диареи.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

В целях прерывания ранней беременности Мизопростол должен назначаться после приема мифепристона и не может использоваться в отдельности.

Изгнание плодного яйца наблюдается сразу после применения мифепристона - менее чем у 5% пациенток, у 80% пациенток - в течение 6 часов после применения мизопростола, и у 10% пациенток - в течение недели после применения мизопростола.

Применение препарата требует предупреждения резус аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

До применения препарата пациентка должна быть проинформирована всех побочных эффектах и должна быть под наблюдением врача от 4 до 6 часов.

Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное.

Применение препарата мизопростол в качестве гастропротектора может спровоцировать выкидыш.

Лактация

Грудное вскармливание следует прекратить в течении двух недель после приема мизопростола.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

В жизни женщины могут происходить разные ситуации, никто не застрахован от проблем со здоровьем. Иногда при прерывании беременности медикаментозным способом врачи назначают Мифепристон. Однако при его применении нужно бязательно ознакомиться с пооказаниями и противопоказаниями этих таблеток, а также следовать инструкции по применению препарата Мифепристон.

Состав

Мифепристон - лекарство российского производства, выпускается в таблетках желтого оттенка. В одной полимерной баночке 3 или 6 штук. Продается коробка вместе с инструкцией.

В одной таблетке содержится 200 мг активного компонента с одноименным названием.

В качестве дополнительных компонентов в состав включены:

  • магния стеарат;
  • крахмал;
  • лактоза;
  • целлюлоза в микрокристаллах;
  • поливинилхлорид.

Механизм действия

Мифепристон является гормональным препаратом, это противогестагонный медикамент с синтетическим происхождением. Он используется с целью медикаментозного аборта на начальных сроках.

Женщины часто интересуются, как действуют эти таблетки. Вкратце: средство начинает стимулировать тонус в матке, вызывает сокращение миометрия. Происходит блокировка функций рецепторов прогестерона - гормона беременности. В итоге начинается разрушение оболочки плодного яйца, случается выкидыш.

Блокировка активности рецепторов прогестерона также замедляет разрастание опухоли при диагнозе лейомиома, помогает уменьшить объем узлов миомы и матки.

После приема лекарственного средства дозой 600 мг самая высокая концентрация в организме будет примерно через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. Выводиться он будет примерно 18 часов.

Выведение проходит в 2 этапа:

  1. Медленное выведение в течение 12-72 часов, после чего концентрация снижается в два раза.
  2. Стадия быстрого выведения.

Показания

Mifepristone назначается при серьезных показаниях, угрожающих здоровью женщины.

К ним относятся:

  • прерывание маточной беременности на раннем сроке - до 42 дней;
  • состояние, когда беременность замирает;
  • индукция родов при доношенной беременности;
  • экстренная контрацепция после незащищенного полового акта;
  • лейомиома матки.

Подготовительные процедуры

Для фармакологического аборта женщине нужно сначала обратиться в лицензированную клинику с высококвалифицированными специалистами. Гинеколог обязательно проводит визуальный осмотр, назначает УЗИ, подтверждает срок, который уже прошел с момента зачатия.

Требуется учитывать, что подготовка к реализации медикаментозного аборта предполагает назначение предварительных анализов:

  • на ХГЧ;
  • общий анализ крови.

Эти лабораторные исследования обычно организуются в режиме экспресс, дают возможность врачу получить информацию уже в день обращения.

В каждой клинике перечень и количество анализов может отличаться.

В государственных медицинских учреждениях обычно к обязательным анализам относят:

  • цервикальный мазок на инфекции органов мочеполовой системы;
  • обследование крови на сифилис, ВИЧ.

Помимо этого женщина с хроническими патологиями должна пройти дополнительную диагностику по указанию гинеколога.

За пару дней до процедуры нужно ограничить количество потребляемой пищи. За 2 часа до аборта есть нельзя совсем, так как лекарство может привести к негативным реакциям в организме. Допустимо выпить чашечку сладкого теплого чая.

Как принимать

Мифепристон - это синтетический медикамент, который провоцирует активное сокращение матки. Действие лекарства направлено на тонус матки, усиление сократимости слоя мышц - миометрия. После того, как лекарство принято, купируется влияние прогестерона на рецепторы.

Для прерывания беременности

Как принимать - зависит от показаний. Для аборта женщина выпивает 200 мг препарата перорально, запивает его 150 мл воды (не меньше). В последующие 24-48 часов могут появляться незначительные кровотечения, ноющая боль в нижней части живота, которая не является патологической.

Для вызова родов

Для подготовки матки к родам при доношенной беременности однократно назначается прием 200 мг Мифепристона. Спустя сутки нужен повторный прием в той же дозировке. Через 2-3 дня врач оценивает состояние родовых путей, их готовность к родам, также может назначить окситоцин или простагландины.

Побочные эффекты

В некоторых ситуациях высока вероятность проявления побочных действий.

К таким относятся:

  • головная боль и головокружения;
  • нервное перевозбуждение, ощущение непроходящего беспокойства;
  • астения;
  • анемия;
  • вялость;
  • лихорадка;
  • рвота;
  • обострение инфекции органов мочеполовой системы;
  • диспепсия;
  • нарушение сна;
  • вагинит.

Противопоказания

Также у препарата есть ряд противопоказаний.

К ним относятся:

  • гиперчувствительность к компонентам состава;
  • недостаточность надпочечников;
  • длительный прием глюкокортикоидов;
  • острая, хроническая форма недостаточности печени, почек;
  • рубец на матке;
  • воспаления органов половой системы;
  • проблемы с гемостазом;
  • анемия.

Запрещено применять лекарство курящим женщинам старше 35 лет.

К индивидуальным противопоказаниям относятся:

  • высокая вероятность внематочной беременности;
  • предполагаемая беременность, которая не подтверждена обследованием;
  • подтвержденная беременность после срока в 42 дня;
  • беременность на фоне приема пероральных контрацептивов;
  • миома.

Противопоказания для подготовки к родам отличаются.

В процессе подготовки к родам запрещено применять Мифепристон, если имеются:

  • тяжелый гестоз;
  • преэклампсия;
  • эклампсия;
  • недоношенная, сильно переношенная беременность;
  • миома.

Отличия в противопоказаниях есть и при использовании медикамента в лечении лейомиомы.

Для терапии лейомиомы запрещен препарат в таких случаях:

  • более 12 недель беременности;
  • опухоль яичников;
  • гиперплазия эндометрия.

Особые указания

Пациентки, которые применяют Мифепристон с целью прерывания гестации на начальном сроке, должны понимать, через сколько начинает действовать лекарство. Если спустя 10-14 дней препарат не подействует, то беременность потребуется дополнительно прерывать иным методом из-за высокого риска врожденных пороков плода.

Если у женщины искусственный клапан сердца, стоит диагноз инфекционного эндокардита, то на фоне использования Мифепристона требуется организовывать курсовое лечение антибиотиками.

Детский возраст

Для детей препарат никогда не применяется.

Лактация

Прием медикамента предполагает прекращение естественного вскармливания грудного ребенка минимум на 3 дня после принятия таблетки.

Если Мифепристон назначается для искусственного вызывания родов, то впоследствии это никак не влияет на кормление малыша грудью.

Алкоголь и курение

Этиловый спирт способствует расширению сосудов, а препарат - появлению кровотечений. В соединении оба компонента могут вызвать сильное маточное кровотечение, остановить которое можно только посредством операции.

Если затянуть с обращением к врачу, то высоки риски смертельных случаев.

Исследование взаимодействия Мифепристона с алкогольными напитками не проводились, так как после объединения этих веществ организм может вести себя непредсказуемо. Развиваются многочисленные осложнения.

Курение и алкоголизм - прямые противопоказания для лекарства.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые лекарства уменьшают эффективность Мифепристона.

  • антидепрессанты;
  • Аспирин;
  • Диклофенак;
  • Ортофен;
  • Фенобарбитал;
  • Циметидин;
  • Рифампицин.

Запрещено принимать Мифепристон вместе с нестероидными противовоспалитными средствами.

Период восстановления

Достоинство медикаментозного аборта заключается в отсутствии необходимости в операции. Но есть и недостаток - удар по иммунитету, балансу гормонов. Для поддержания здоровья очень важно правильно восстановиться.

Сразу после приема

Как правило, в первые 3-5 дней после аборта не прекращается довольно сильное выделение крови, оно чуть обильнее, чем при месячных. Сроки кровотечений: примерно 12-14 суток, интенсивность постепенно уменьшается. Примерно через 7-10 дней проводят контрольное УЗИ, чтобы изучить состояние органов малого таза.

В первые 2 недели после медикаментозного прерывания беременности запрещается:

  • самостоятельно без сообщения врачу принимать любые лекарства, потому что некоторые могут блокировать действие основного препарата, угрожая результату процесса и здоровью женщины;
  • вести половую жизни, так как шейка матки открыта, любые действия могут повлечь за собой инфицирование и опасные осложнения, кроме того, секс часто провоцирует усиление кровотечения;
  • пользоваться тампонами, делать спринцевания;
  • купаться в горячей воде, в бассейнах и открытых водоемах;
  • ходить в баню, сауну, находиться в местах, где температура выше 25 градусов;
  • находиться под открытым солнцем;
  • пить спиртное.

Если препарат не сработал, то оставлять беременность запрещено, так как нет шансов на нормальное развитие плода.

Полное восстановление организма

К главным указаниям относятся:

  1. В первые 4 недели нужно отказаться от бассейнов, сауны и от других процедур, проведение которых сопряжено с высокими температурами.
  2. Отказаться на время от физических нагрузок, уделять больше времени отдыху.
  3. Правильно питаться, постараться сбалансировать рацион, пить витаминные комплексы.
  4. Внимательно относиться к здоровью и самочувствию, обращать внимание на характер вагинальных выделений: если они обильные, с неприятным запахом, есть раздражения, то нужно сообщить об этом гинекологу.
  5. Отказаться от секса, пока не пройдут первые месячные.
  6. Если менструация не нормализуется спустя 2-3 месяца, может потребоваться обследование.
  7. Предохраняться от возможного зачатия в последующие за абортом 6 месяцев, потому что оно станет опасной нагрузкой на ослабленный организм.

Возможные последствия

Несмотря на то, что именно медикаментозный способ прерывания беременности считается самым щадящим, у него тоже есть противопоказания.

К ним относятся:

  • внематочная беременность;
  • воспаления в ЖКТ, органах малого таза;
  • непереносимость состава.

Также у 1 % женщин могут возникать осложнения. Для предотвращения их развития запрещено проводить процедуру самостоятельно.

Препарат Мифепристон способствует выходу плодного яйца из матки, его не получится найти в свободной продаже. Без рецепта препарат не отпускается - это нарушение закона. Только доктор сможет правильно подобрать дозировку с учетом срока беременности и здоровья пациентки.

Попытки самостоятельно фармацевтического аборта в домашних условиях приведут к плачевным последствиям:

  • острому кровотечению;
  • аллергии на Мифепристон;
  • гормональным сбоям и увеличению веса;
  • нарушению функций эндокринной системы;
  • неполному выведению плодного яйца;
  • занесению инфекции;
  • воспалительным процессам;
  • сохранению беременности с патологиями.

При внематочной беременности самостоятельные действия приводят к разрывам трубы и обширному кровотечению.

Итак, реализация медикаментозного аборта всегда сопряжена с определенными рисками. Мифепристон только при назначении врача помогает достичь ожидаемых результатов с минимальным вредом для организма.

Видео

В данном видео врач-гинеколог рассказывает о медикаментозном аборте.

Содержимое

Перед медикаментозным абортом гинеколог должен рассказать женщине, как таблетки повлияют на организм, предупредить о возможных осложнениях и побочных действиях. Все указанные сведения содержит инструкция по применению Мизопростола для прерывания беременности.

Прием Мизопростола для прерывания беременности

Гинекологи могут рекомендовать женщинам использовать Мизопростол с целью прерывания беременности только в комбинации с Мифепристоном. Такой способ медикаментозного избавления от нежелательной беременности считается наиболее эффективным.

Препарат Мифепристон влияет на выработку гормонов в организме, способствует гибели эмбриона и повышению тонуса матки. Одновременно прекращается рост эндометрия. Происходящие изменения схожи с теми, которые возникают накануне менструации.

Мизопростол нужно принять спустя 1,5-2 суток после Мифепристона. Так запускается процесс изгнания из маточной полости плодного яйца. До окончания выкидыша женщине рекомендуют находиться под присмотром медиков. Обычно он происходит в течение дня.

Состав и форма выпуска Мизопростола

Средство Мизопростол выпускается в таблетированной форме. В каждой таблетке содержится 200 мкг действующего вещества – мизопростола.

Помимо основного компонента, в состав входят такие компоненты: гидрогенизированное касторовое масло, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая.

Как действует Мизопростол при прерывании беременности

Принимать Мизопростол для прерывания нежелательной беременности или провоцирования выкидыша при остановке развития плода рекомендуют не позже 7 недели. Срок считают, начиная от 1 дня последней менструации.

Мизопростол после перорального приема вызывает сокращение гладкомышечных волокон матки и одновременное расширение ее шейки. Благодаря такому влиянию плодное яйцо отделяется от эндометрия и изгоняется из маточной полости. У 80% пациенток беременность прерывается, и плодное яйцо выходит из матки в течение 6-8 часов после употребления Мизопростола. У 10% женщин выкидыш происходит на протяжении 1 недели.

Мышцы матки сокращаются как при родах, по характеру они напоминают схватки. Одновременно из влагалища начинает выделяться кровь. Многие женщины отмечают, что после употребления Мизопростола возникает диарея, появляется тошнота, у некоторых открывается рвота.

Замечание! При проведении таблетированного аборта прерывание беременности происходит так же, как и при самопроизвольном выкидыше.

После выхода плода из матки кровотечение продолжается еще 5-7 дней. В этот период полностью отслаивается эндометрий. Через 2 дня после прерывания желательно сделать УЗИ. Исследование необходимо, чтобы убедиться в маточной полости не осталось частей плода, оболочек. Повторное УЗИ делают уже после полной остановки кровотечения, то есть спустя 1-2 недели. Оно необходимо для оценки результативности проведенного медикаментозного аборта и исключения развития осложнений (например, гематометры).

Если по результатам УЗД аборт был неполным или беременность продолжает развиваться, то делают вакуум-аспирацию.

Как принимать Мизопростол для прерывания беременности

Чтобы избавиться от беременности с помощью Мизопростола, нужно пить его в комбинации с Мифепристоном. Принимать таблетки необходимо поочередно. Вначале в присутствии врача необходимо выпить Мифепристон, а спустя 36-48 часов таблетки Мизопростола.

Таблетки принимаются перорально. Выпить следует 2 таблетки по 200 мкг Мизопростола. Этого количества достаточно для того, чтобы начались схваткообразные маточные сокращения.

У некоторых женщин выкидыш происходит после употребления Мизопростола. Чаще всего такая ситуация наблюдается на ранних сроках беременности. Но отказываться от Мизопростола врачи не рекомендуют – таблетки способствуют правильному завершению аборта. Их прием способствует сокращению матки и выведению из ее полости наросшего за период беременности эндометрия.

Меры предосторожности

В соответствии с инструкцией нельзя применять для прерывания беременности Мизопростол без Мифепристона. Прием этого препарата может вызвать смерть плода или появление пороков развития. При употреблении Мизопростола в 1 триместре повышается вероятность возникновения таких врожденных дефектов:

  • деформация конечностей;
  • развитие последовательности Мебиуса (например, паралич VI и VII черепных нервов);
  • артрогрипоз.

Прием таблеток на более поздних сроках повышает риск разрыва матки, особенно в случаях, когда у пациентки были операции на матке или текущая беременность многоплодная.

При назначении медикаментов для прерывания беременности важно, чтобы женщина употребляла данные таблетки под контролем врача в гинекологических стационарах больниц. В них есть возможность оказания при необходимости срочной хирургической либо гемотрансфузионной помощи.

Внимание! Если у женщины отрицательный резус-фактор, то необходимо применение препаратов для предупреждения развития резус-конфликта при последующих беременностях, как и при проведении обычного хирургического аборта.

Противопоказания

Таблетки Мизопростол нельзя использовать для прерывания беременности при гиперчувствительности к простагландинам и аналогам указанных препаратов. В перечень противопоказаний к приему попадают:

  • период лактации;
  • возраст младше 18 лет;
  • аллергия на простагландины.

Нельзя делать медикаментозное прерывание с использованием Мизопростола пациенткам, у которых:

  • инфекционные заболевания в острой форме;
  • острые воспалительные болезни репродуктивных и других органов;
  • внематочная беременность.

При внематочной имплантации яйцеклетки проводится операция по извлечению плодного яйца. При инфекционных и воспалительных процессах абортивные препараты могут спровоцировать появление тяжелых осложнений.

  • рубец на матке;
  • почечная недостаточность;
  • серьезные патологии сердца, сосудов;
  • нарушена работа печени, почек;
  • повышена вероятность развития атеросклероза (склонны курящие женщины и пациентки старше 35 лет);
  • порфирия;
  • бронхиальная астма, обструктивный бронхит в тяжелой форме;
  • анемия и/или проблемы со свертываемостью крови;
  • применение глюкокортикоидов.

Отказаться от проведения медикаментозного прерывания врачи рекомендуют тем женщинам, которые до беременности длительное время принимали гормональные контрацептивы.

Побочные эффекты

Как подтверждают отзывы о действии Мизопростола и Миролюта (его аналога) при прерывании беременности у пациенток могут развиться осложнения. Среди распространенных нежелательных последствий от приема средства называют следующие:

  • диарея (возникает у 10-40% пациенток);
  • метеоризм;
  • боли в животе;
  • обильное кровотечение;
  • нарушение регулярности менструального цикла;
  • тошнота и рвота;
  • гиперменорея;
  • дисменорея;
  • боли в нижних участках живота, спровоцированные маточными сокращениями;
  • кожные высыпания;
  • головная боль;
  • анафилактические реакции;
  • головокружение;
  • шум в ушах;
  • озноб;
  • гиперемия;
  • повышение утомляемости;
  • астения;
  • изменение массы тела.

После проведения прерывания Мизопростолом возможно появление и других осложнений:

  • неполный аборт;
  • повышение частоты сокращений сердца;
  • снижение артериального давления.

У 2-4% пациенток после таблетированного аборта диагностируют гематометру. Так называют скопление крови в маточной полости, возникшее из-за спазма шейки матки. Это может привести к развитию инфекционных осложнений и образованию спаек в матке.

Важно! Вероятность появления инфекционно-воспалительных заболеваний при прерывании беременности таблетками намного ниже, чем после хирургического аборта. Поэтому при отсутствии противопоказаний этот метод предпочтительнее.

Заключение

Инструкция по применению Мизопростола для прерывания беременности содержит все необходимые сведения о показаниях, противопоказаниях, возможных побочных эффектах, осложнениях и особенностях приема таблеток. Медикаментозный аборт можно делать только на ранних сроках тем женщинам, у которых нет противопоказаний к приему абортивных таблеток. Данные, указанные производителем в инструкции, необходимо учитывать, принимая решение о проведении таблетированного аборта.

Мифепристон – синтетическое стероидное антигестагенное средство, повышающее тонус и сократительную активность миометрия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мифепристона:

  • Таблетки 200 мг: плоскоцилиндрические, бледно-желтого цвета или бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с риской и фаской (по 3 или 6 шт. в ячейковой контурной упаковке или в полимерной банке, в картонной пачке: 1 банка; 1 или 2 упаковки);
  • Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета или бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, возможна мраморность (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или в банке из оранжевого стекла, в картонной пачке: 1 банка; 1, 2 или 5 упаковок).

Активное вещество: мифепристон – 50 или 200 мг в 1 таблетке.

Дополнительные компоненты:

  • Таблетки 200 мг: карбоксиметилкрахмал, крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливинилпирролидон;
  • Таблетки 50 мг: кальция стеарат (октадеканоат), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Показания к применению

Применение таблеток Мифепристон в дозировке 200 мг рекомендовано при следующих состояниях:

  • Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
  • Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Таблетки Мифепристон в дозировке 50 мг показаны для лечения лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Общие противопоказания:

  • Острая или хроническая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
  • Тяжелая анемия;
  • Длительное лечение глюкокортикостероидами;
  • Надпочечниковая недостаточность;
  • Воспалительные заболевания женских половых органов;
  • Порфирия;
  • Нарушения гемостаза (в том числе предшествующая терапия антикоагулянтами);
  • Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
  • Миома матки (для таблеток 200 мг);
  • Курение у пациенток старше 35 лет (для таблеток 200 мг);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

Для медикаментозного прерывания беременности:

  • Беременность сроком более 42 дней аменореи;
  • Подозрение на внематочную беременность;
  • Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • Беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов:

  • Аномальное положение плода;
  • Несоответствие размеров таза матери и головки плода;
  • Недоношенная или переношенная беременность;
  • Преэклампсия;
  • Гестоз тяжелой степени;
  • Эклампсия;
  • Кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии.

Для лечения лейомиомы матки:

  • Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
  • Субмукозное расположение миоматозных узлов;
  • Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
  • Период кормления грудью, беременность.

С крайней осторожностью используют препарат при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях легких.

При проведении медикаментозного аборта в период лактации после приема препарата требуется в течение 3 дней прекратить кормление грудью.

Применение средства для подготовки шейки матки к родам не оказывает влияния на последующую лактацию.

Способ применения и дозировка

Таблетки Мифепристон принимают внутрь. Препарат необходимо применять только в специализированных медицинских учреждениях с имеющимся в наличии соответствующим оборудованием.

Для прерывания беременности на ранних сроках показан однократный прием препарата в дозе 600 мг (3 таблетки по 200 мг). Средство следует принимать в присутствии врача через 1-1,5 часа после легкого завтрака, запивая ½ стакана кипяченой воды. После приема таблеток пациентке необходимо находиться под медицинским наблюдением не менее 2 часов.

Спустя 36-48 часов после применения средства рекомендуется проведение контрольного ультразвукового исследования, при необходимости возможно назначение мизопростола.

Через 10-14 дней пациентке следует вновь пройти клиническое обследование и очередную процедуру контрольного ультразвукового исследования. Для подтверждения произошедшего выкидыша также возможно назначение тестов на определение уровня бета-ХГЧ (хорионического гонадотропина человека). При отсутствии на 14 день ожидаемого эффекта от Мифепристона (в случае неполного аборта или продолжающейся беременности) проводится вакуумная аспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности в условиях стационара в присутствии врача принимают 200 мг (1 таблетка) препарата. Спустя 24 часа препарат принимают повторно в той же дозе (200 мг), через 48-72 часа проводят оценку готовности родовых путей и в случае необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Для лечения лейомиомы матки препарат принимают в дозе 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, курс составляет 3 месяца.

Побочные действия

К нежелательным эффектам, наблюдаемым на фоне приема Мифепристона, относятся: общая слабость, тошнота и рвота, головная боль, головокружение, чувство дискомфорта внизу живота, лохиометра, гипертермия, субинволюция матки; дополнительно при лечении лейомиомы матки – аменорея, нарушения менструального цикла;

К побочным реакциям, связанным с процедурой медикаментозного аборта, относятся: боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Использование препарата в дозах, не превышающих 2 г, не приводит к развитию нежелательных эффектов. При передозировке средства может отмечаться надпочечниковая недостаточность.

Особые указания

При использовании Мифепристона с целью прерывания беременности на ранних сроках, в случае отсутствия ожидаемого эффекта от препарата на 10-14 день, в обязательном порядке требуется проведение прерывания беременности любым иным способом. Это вызвано повышенным риском формирования врожденных пороков развития у плода, обусловленных приемом препарата.

Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными сердечными клапанами при терапии мифепристоном назначается прием антибиотиков в профилактических целях.

Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту (в т. ч. предупреждения резус-аллоиммунизации).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется повысить дозу последних.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности: таблетки 200 мг – 2 года; таблетки 50 мг – 3 года.

Еще в недалеком прошлом у женщин не было выбора: аборт производился хирургической «чисткой». Травмирующая слизистую матки процедура нередко становилась причиной осложнений. Появившаяся позднее вакуум-аспирация ситуацию с возможными осложнениями намного улучшила.

Венцом развития технологий стал медикаментозный аборт, основанный на применении современных препаратов: Мифепристона, Мизопростола (Сайтотек).

Учеными была разработана схема Обезболивания для медикаментозного аборта, которое очень эффективно снижает болевые ощущения и при этом не нарушает нормальный ход процедуры.

Данная инструкция предоставляется только в ознакомительных целях и никоим образом не является поводом для самостоятельного применения! Все манипуляции производить строго под контролем врача гинеколога!

В целом процедура прерывания беременности медикаментозным методом состоит из собственно Медикаментозного аборта и Реабилитации после процедуры.

Техника Медикаментозного аборта

Перед процедурой необходимо обязательно выполнить УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).

Медикаментозный аборт включает в себя прием двух препаратов и разделяется на 2 этапа :

♦ Первый этап Медикаментозного аборта

В ходе первого этапа пациентка должна принять внутрь Мифепристон в дозе и запить большим количеством воды (150-200 мл).

На фоне приема Мифепристона женщина обычно ничего не ощущает . ЭТО НОРМА! Субъективные ощущения появляются после приема Мизопростола ().

В некоторых случаях могут начаться незначительные кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение процедуры, но гораздо более редкое.

◊ Действие Мифепристона

Мифепристон является блокатором . Основной эффект препарата при медикаментозном аборте – остановка развития плодного яйца. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).

♦ Второй этап медикаментозного аборта

Через 36-48 часов после Первого этапа необходимо принять второй препарат из комплекса – Мизопростол (Cytotec) в дозе 400 мкг: 2 таблетки по 200 мкг .

Существуют три способа приема Мизопростола:

  • поместить под язык (сублингвально);
  • влагалищно (глубоко в задний свод влагалища) и
  • буккально (разместить таблетку в пространстве между щекой и десной).

Мизопростол (Сайтотек) не принимается внутрь!

Сила эффекта примерно одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем – рассосать под языком сначала одну таблетку, а через 40-60 минут вторую. При этом способе значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.

◊ Действие Мизопростола (Сайтотека)

После приема Мифепристона на Мизопростол вызывает , что приводит к схваткообразным болям внизу живота. На этом фоне появляются кровянистые выделения либо они усиливаются, если появились еще на Первом этапе.
В результате воздействия Мизопростола плодное яйцо отделяется от стенок матки и выделяется через естественные пути.

После приема препаратов. Реабилитация

Нормальное течение процедуры характеризуется кровянистыми выделениями (), которые продолжаются в среднем 3-5 дней (с уменьшающейся интенсивностью). В некоторых случаях продолжительность кровянистых выделений увеличивается до 12-14 дней.
После выделения плодного яйца из полости матки схваткообразные боли внизу живота значительно уменьшаются либо исчезают.

Через 10-14 дней от начала кровянистых выделений необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование органов малого таза. Если кровянистые выделения продолжаются, УЗИ нужно отсрочить.

Дозировки Мифепристона и Мизопростола

Все дозировки в наших комплексах для МА подобраны согласно новейшим рекомендациям ВОЗ.
Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует следующие дозы препаратов:

◊ Для первого этапа: Мифепристон – 200 мг

◊ Для второго этапа: Мизопростол – 400 мкг

Обращаем Ваше внимание, что указанные дозировки актуальны только для наших препаратов от ведущих мировых производителей, качество которых мы гарантируем!
Для других производителей (Китай, Вьетнам) дозы могут повышаться в разы, мы никак не можем гарантировать успех процедуры от препаратов, приобретенных не у нас, а также мы не комментируем многочисленные побочные эффекты и осложнения, которые возникают после приема непроверенных препаратов.

В последнее время участились случаи попыток применения только одного препарата – Сайтотека – в больших дозах с целью прерывания беременности.
Настоятельно НЕ рекомендуем этого делать!
Во-первых, это чревато Очень серьезными осложнениями.
Во-вторых, эффективность данного метода не превышает 30-40% (другими словами, в большинстве случаев это потерянное время и выброшенные на ветер деньги).
Есть опробованная на миллионах случаев официальная и очень эффективная методика медикаментозного аборта. Не губите собственное здоровье!